Fecal Calprotectin in Pediatric Gastrointestinal Disorders
2026年9月2日 更新者：Manar Helmy Mohamed、Assiut University
Diagnostic Value of Fecal Calprotectin in Gastrointestinal Disorders Versus Its Correlation With Endoscopic and Histopathological Findings
This prospective cross-sectional study aims to evaluate the diagnostic value of fecal calprotectin as a non-invasive biomarker in children with gastrointestinal disorders and to assess its correlation with endoscopic and histopathological findings at Assiut University Children Hospital.
調査の概要
詳細な説明
Gastrointestinal symptoms such as chronic abdominal pain, persistent diarrhea, and rectal bleeding are common reasons for referral to pediatric gastroenterology clinics. Distinguishing organic inflammatory disease from functional disorders remains a diagnostic challenge.
Fecal calprotectin is a non-invasive marker of intestinal inflammation. This study will include children aged 2 to 18 years with chronic or recurrent gastrointestinal symptoms who are scheduled for endoscopic evaluation. Fecal calprotectin levels will be measured and compared with endoscopic and histopathological findings to determine diagnostic performance, including sensitivity, specificity, and optimal cutoff values.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manar H Mohamed, Resident
- 電話番号：+20 12 23691268
- メール：Manar.18313532@med.aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Children aged 2 to 18 years presenting with chronic or recurrent gastrointestinal symptoms and scheduled for endoscopic evaluation at the Pediatric Gastroenterology and Endoscopy Units, Assiut University Children Hospital.
説明
Inclusion Criteria:
- - Age 2 to 18 years
- Chronic gastrointestinal symptoms of more than 4 weeks duration (chronic diarrhea, recurrent abdominal pain, rectal bleeding, unexplained weight loss, or failure to thrive)
- Scheduled for upper gastrointestinal endoscopy and/or ileocolonoscopy with mucosal biopsy
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Age below 2 years
- Use of NSAIDs, systemic corticosteroids, or antibiotics within 4 weeks before stool sampling
- Documented acute gastrointestinal infection, surgical gastrointestinal bleeding, or intestinal parasitic infestation
- Previous gastrointestinal surgery, known malignancy, chronic liver disease, chronic kidney disease, or cystic fibrosis
- Refusal of parents or legal guardians to participate
- Failure to obtain an adequate stool sample
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Single group: Children with gastrointestinal symptoms undergoing endoscopy
Children aged 2-18 years with chronic or recurrent gastrointestinal symptoms who will undergo fecal calprotectin measurement and endoscopic evaluation with mucosal biopsy as part of routine diagnostic work-up.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Diagnostic performance of fecal calprotectin
時間枠：Baseline
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Sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and area under the receiver operating characteristic (ROC) curve of fecal calprotectin for detecting mucosal inflammation, using endoscopic and histopathological findings as the reference standard.
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Baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Correlation with endoscopic findings
時間枠：Baseline
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Correlation between fecal calprotectin concentration (µg/g) and endoscopic severity scores (Mayo Endoscopic Subscore or SES-CD).
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Baseline
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Correlation with histopathological findings
時間枠：Baseline
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Correlation between fecal calprotectin concentration (µg/g) and histopathological grade of mucosal inflammation.
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Baseline
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Optimal cutoff value of fecal calprotectin
時間枠：Baseline
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Optimal cutoff value of fecal calprotectin for detecting mucosal inflammation derived from ROC curve analysis.
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Baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Zeinab m Mohieldeen, prof、Pediatric Department, Assiut University Hospitals
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Memish ZA, Zumla A, Madhi SA, Al Rabeeah AA. Novel funding pledges for advancing polio eradication efforts. Lancet. 2024 Jun 29;403(10446):2781-2782. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01026-2. No abstract available.
- Dalla Lana Semione G, Vonk V, Pandey AD, Granas E, Arndt B, Wenskat M, Hillert W, Noei H, Stierle A. Temperature-dependent near-surface interstitial segregation in niobium. J Phys Condens Matter. 2021 May 24;33(26). doi: 10.1088/1361-648X/abf9b7.
- Rohani P, Beheshti NR, Alimadadi H, Sohouli MH. Association of fecal calprotectin level with eosinophilic gastrointestinal disease in Iranian pediatrics. Allergy Asthma Clin Immunol. 2022 Sep 30;18(1):86. doi: 10.1186/s13223-022-00728-5.
- Moreira RT, Rodrigues LARL, Farias LM, Crisostomo JM, Lavor LCC, Rodrigues Filho OS, Frota KMG. Effect of vitamin D supplementation on depression treatment. Rev Assoc Med Bras (1992). 2021 Aug;67(8):1192-1197. doi: 10.1590/1806-9282.20210404. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月2日
一次修了 (推定)
2027年9月2日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月2日
最初の投稿 (実際)
2026年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。