Fecal Calprotectin in Pediatric Gastrointestinal Disorders
2026. szeptember 2. frissítette: Manar Helmy Mohamed, Assiut University
Diagnostic Value of Fecal Calprotectin in Gastrointestinal Disorders Versus Its Correlation With Endoscopic and Histopathological Findings
This prospective cross-sectional study aims to evaluate the diagnostic value of fecal calprotectin as a non-invasive biomarker in children with gastrointestinal disorders and to assess its correlation with endoscopic and histopathological findings at Assiut University Children Hospital.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Gastrointestinal symptoms such as chronic abdominal pain, persistent diarrhea, and rectal bleeding are common reasons for referral to pediatric gastroenterology clinics. Distinguishing organic inflammatory disease from functional disorders remains a diagnostic challenge.
Fecal calprotectin is a non-invasive marker of intestinal inflammation. This study will include children aged 2 to 18 years with chronic or recurrent gastrointestinal symptoms who are scheduled for endoscopic evaluation. Fecal calprotectin levels will be measured and compared with endoscopic and histopathological findings to determine diagnostic performance, including sensitivity, specificity, and optimal cutoff values.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Manar H Mohamed, Resident
- Telefonszám: +20 12 23691268
- E-mail: Manar.18313532@med.aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Children aged 2 to 18 years presenting with chronic or recurrent gastrointestinal symptoms and scheduled for endoscopic evaluation at the Pediatric Gastroenterology and Endoscopy Units, Assiut University Children Hospital.
Leírás
Inclusion Criteria:
- - Age 2 to 18 years
- Chronic gastrointestinal symptoms of more than 4 weeks duration (chronic diarrhea, recurrent abdominal pain, rectal bleeding, unexplained weight loss, or failure to thrive)
- Scheduled for upper gastrointestinal endoscopy and/or ileocolonoscopy with mucosal biopsy
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Age below 2 years
- Use of NSAIDs, systemic corticosteroids, or antibiotics within 4 weeks before stool sampling
- Documented acute gastrointestinal infection, surgical gastrointestinal bleeding, or intestinal parasitic infestation
- Previous gastrointestinal surgery, known malignancy, chronic liver disease, chronic kidney disease, or cystic fibrosis
- Refusal of parents or legal guardians to participate
- Failure to obtain an adequate stool sample
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Single group: Children with gastrointestinal symptoms undergoing endoscopy
Children aged 2-18 years with chronic or recurrent gastrointestinal symptoms who will undergo fecal calprotectin measurement and endoscopic evaluation with mucosal biopsy as part of routine diagnostic work-up.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnostic performance of fecal calprotectin
Időkeret: Baseline
|
Sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and area under the receiver operating characteristic (ROC) curve of fecal calprotectin for detecting mucosal inflammation, using endoscopic and histopathological findings as the reference standard.
|
Baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Correlation with endoscopic findings
Időkeret: Baseline
|
Correlation between fecal calprotectin concentration (µg/g) and endoscopic severity scores (Mayo Endoscopic Subscore or SES-CD).
|
Baseline
|
|
Correlation with histopathological findings
Időkeret: Baseline
|
Correlation between fecal calprotectin concentration (µg/g) and histopathological grade of mucosal inflammation.
|
Baseline
|
|
Optimal cutoff value of fecal calprotectin
Időkeret: Baseline
|
Optimal cutoff value of fecal calprotectin for detecting mucosal inflammation derived from ROC curve analysis.
|
Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zeinab m Mohieldeen, prof, Pediatric Department, Assiut University Hospitals
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Memish ZA, Zumla A, Madhi SA, Al Rabeeah AA. Novel funding pledges for advancing polio eradication efforts. Lancet. 2024 Jun 29;403(10446):2781-2782. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01026-2. No abstract available.
- Dalla Lana Semione G, Vonk V, Pandey AD, Granas E, Arndt B, Wenskat M, Hillert W, Noei H, Stierle A. Temperature-dependent near-surface interstitial segregation in niobium. J Phys Condens Matter. 2021 May 24;33(26). doi: 10.1088/1361-648X/abf9b7.
- Rohani P, Beheshti NR, Alimadadi H, Sohouli MH. Association of fecal calprotectin level with eosinophilic gastrointestinal disease in Iranian pediatrics. Allergy Asthma Clin Immunol. 2022 Sep 30;18(1):86. doi: 10.1186/s13223-022-00728-5.
- Moreira RT, Rodrigues LARL, Farias LM, Crisostomo JM, Lavor LCC, Rodrigues Filho OS, Frota KMG. Effect of vitamin D supplementation on depression treatment. Rev Assoc Med Bras (1992). 2021 Aug;67(8):1192-1197. doi: 10.1590/1806-9282.20210404. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 2.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 2.
Első közzététel (Tényleges)
2026. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FC-Pediatric-GI-Assiut-2026
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .