Fecal Calprotectin in Pediatric Gastrointestinal Disorders
2026년 9월 2일 업데이트: Manar Helmy Mohamed, Assiut University
Diagnostic Value of Fecal Calprotectin in Gastrointestinal Disorders Versus Its Correlation With Endoscopic and Histopathological Findings
This prospective cross-sectional study aims to evaluate the diagnostic value of fecal calprotectin as a non-invasive biomarker in children with gastrointestinal disorders and to assess its correlation with endoscopic and histopathological findings at Assiut University Children Hospital.
연구 개요
상세 설명
Gastrointestinal symptoms such as chronic abdominal pain, persistent diarrhea, and rectal bleeding are common reasons for referral to pediatric gastroenterology clinics. Distinguishing organic inflammatory disease from functional disorders remains a diagnostic challenge.
Fecal calprotectin is a non-invasive marker of intestinal inflammation. This study will include children aged 2 to 18 years with chronic or recurrent gastrointestinal symptoms who are scheduled for endoscopic evaluation. Fecal calprotectin levels will be measured and compared with endoscopic and histopathological findings to determine diagnostic performance, including sensitivity, specificity, and optimal cutoff values.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manar H Mohamed, Resident
- 전화번호: +20 12 23691268
- 이메일: Manar.18313532@med.aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Children aged 2 to 18 years presenting with chronic or recurrent gastrointestinal symptoms and scheduled for endoscopic evaluation at the Pediatric Gastroenterology and Endoscopy Units, Assiut University Children Hospital.
설명
Inclusion Criteria:
- - Age 2 to 18 years
- Chronic gastrointestinal symptoms of more than 4 weeks duration (chronic diarrhea, recurrent abdominal pain, rectal bleeding, unexplained weight loss, or failure to thrive)
- Scheduled for upper gastrointestinal endoscopy and/or ileocolonoscopy with mucosal biopsy
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Age below 2 years
- Use of NSAIDs, systemic corticosteroids, or antibiotics within 4 weeks before stool sampling
- Documented acute gastrointestinal infection, surgical gastrointestinal bleeding, or intestinal parasitic infestation
- Previous gastrointestinal surgery, known malignancy, chronic liver disease, chronic kidney disease, or cystic fibrosis
- Refusal of parents or legal guardians to participate
- Failure to obtain an adequate stool sample
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
Single group: Children with gastrointestinal symptoms undergoing endoscopy
Children aged 2-18 years with chronic or recurrent gastrointestinal symptoms who will undergo fecal calprotectin measurement and endoscopic evaluation with mucosal biopsy as part of routine diagnostic work-up.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Diagnostic performance of fecal calprotectin
기간: Baseline
|
Sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and area under the receiver operating characteristic (ROC) curve of fecal calprotectin for detecting mucosal inflammation, using endoscopic and histopathological findings as the reference standard.
|
Baseline
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Correlation with endoscopic findings
기간: Baseline
|
Correlation between fecal calprotectin concentration (µg/g) and endoscopic severity scores (Mayo Endoscopic Subscore or SES-CD).
|
Baseline
|
|
Correlation with histopathological findings
기간: Baseline
|
Correlation between fecal calprotectin concentration (µg/g) and histopathological grade of mucosal inflammation.
|
Baseline
|
|
Optimal cutoff value of fecal calprotectin
기간: Baseline
|
Optimal cutoff value of fecal calprotectin for detecting mucosal inflammation derived from ROC curve analysis.
|
Baseline
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zeinab m Mohieldeen, prof, Pediatric Department, Assiut University Hospitals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Memish ZA, Zumla A, Madhi SA, Al Rabeeah AA. Novel funding pledges for advancing polio eradication efforts. Lancet. 2024 Jun 29;403(10446):2781-2782. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01026-2. No abstract available.
- Dalla Lana Semione G, Vonk V, Pandey AD, Granas E, Arndt B, Wenskat M, Hillert W, Noei H, Stierle A. Temperature-dependent near-surface interstitial segregation in niobium. J Phys Condens Matter. 2021 May 24;33(26). doi: 10.1088/1361-648X/abf9b7.
- Rohani P, Beheshti NR, Alimadadi H, Sohouli MH. Association of fecal calprotectin level with eosinophilic gastrointestinal disease in Iranian pediatrics. Allergy Asthma Clin Immunol. 2022 Sep 30;18(1):86. doi: 10.1186/s13223-022-00728-5.
- Moreira RT, Rodrigues LARL, Farias LM, Crisostomo JM, Lavor LCC, Rodrigues Filho OS, Frota KMG. Effect of vitamin D supplementation on depression treatment. Rev Assoc Med Bras (1992). 2021 Aug;67(8):1192-1197. doi: 10.1590/1806-9282.20210404. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 2일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .