Pyrotinib for HER2-Positive Advanced Breast Cancer Previously Treated With Trastuzumab and Pertuzumab
2026年9月3日 更新者：Beijing 302 Hospital
Retrospective Analysis of Pyrotinib in the Treatment of HER2-Positive Advanced Breast Cancer Previously Treated With Trastuzumab and Pertuzumab
In China, pyrotinib is used for patients with HER2-positive advanced breast cancer who have progressed on trastuzumab.
As anti-HER2 antibody therapy has advanced from trastuzumab monotherapy to trastuzumab-pertuzumab dual-target treatment, few clinical studies have investigated pyrotinib's efficacy among patients pre-treated with this dual-antibody regimen.
This is a retrospective observational cohort study, which aims to assess the efficacy and safety of pyrotinib in this patient cohort.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100071
- The Fifth Medical Center of the PLA General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with HER2-positive advanced breast cancer who had previously been treated with either trastuzumab or pertuzumab, and who subsequently received pyrotinib-based therapy
説明
Inclusion Criteria:
- 1. Diagnosis of unresectable locally advanced or metastatic breast cancer 2. Confirmed HER2-positive status, defined as immunohistochemistry (IHC) 3+ or IHC 2+ with positive in situ hybridization (ISH) results 3. Prior systemic treatment of trastuzumab and pertuzumab 4. Adequate baseline cardiac, bone marrow, renal, hepatic, and blood coagulation functions 5. Life expectancy > 3 months 6. ECOG ≤3
Exclusion Criteria:
- 1. Incomplete clinical case data
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Pyrotinib
Pyrotinib-treated patients with prior trastuzumab and pertuzumab exposure
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Pyrotinib (400 mg daily)-based treatment
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Progression free survival(PFS)
時間枠：4 years
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PFS was defined as the time from the start of treatment to either the first documented disease progression or death from any cause
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4 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Objective response rate (ORR)
時間枠：1year
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ORR was defined as the proportion of patients with a complete response or a partial response
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1year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Tao Wang、Beijing 302 Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年9月2日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年3月30日
試験登録日
最初に提出
2026年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月3日
最初の投稿 (実際)
2026年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月3日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。