Pyrotinib for HER2-Positive Advanced Breast Cancer Previously Treated With Trastuzumab and Pertuzumab
3. září 2026 aktualizováno: Beijing 302 Hospital
Retrospective Analysis of Pyrotinib in the Treatment of HER2-Positive Advanced Breast Cancer Previously Treated With Trastuzumab and Pertuzumab
In China, pyrotinib is used for patients with HER2-positive advanced breast cancer who have progressed on trastuzumab.
As anti-HER2 antibody therapy has advanced from trastuzumab monotherapy to trastuzumab-pertuzumab dual-target treatment, few clinical studies have investigated pyrotinib's efficacy among patients pre-treated with this dual-antibody regimen.
This is a retrospective observational cohort study, which aims to assess the efficacy and safety of pyrotinib in this patient cohort.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100071
- The Fifth Medical Center of the PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with HER2-positive advanced breast cancer who had previously been treated with either trastuzumab or pertuzumab, and who subsequently received pyrotinib-based therapy
Popis
Inclusion Criteria:
- 1. Diagnosis of unresectable locally advanced or metastatic breast cancer 2. Confirmed HER2-positive status, defined as immunohistochemistry (IHC) 3+ or IHC 2+ with positive in situ hybridization (ISH) results 3. Prior systemic treatment of trastuzumab and pertuzumab 4. Adequate baseline cardiac, bone marrow, renal, hepatic, and blood coagulation functions 5. Life expectancy > 3 months 6. ECOG ≤3
Exclusion Criteria:
- 1. Incomplete clinical case data
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pyrotinib
Pyrotinib-treated patients with prior trastuzumab and pertuzumab exposure
|
Pyrotinib (400 mg daily)-based treatment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progression free survival(PFS)
Časové okno: 4 years
|
PFS was defined as the time from the start of treatment to either the first documented disease progression or death from any cause
|
4 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objective response rate (ORR)
Časové okno: 1year
|
ORR was defined as the proportion of patients with a complete response or a partial response
|
1year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tao Wang, Beijing 302 Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PYROTINIB-HER2 POSITIVE BREAST
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .