Pyrotinib for HER2-Positive Advanced Breast Cancer Previously Treated With Trastuzumab and Pertuzumab
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Beijing 302 Hospital
Retrospective Analysis of Pyrotinib in the Treatment of HER2-Positive Advanced Breast Cancer Previously Treated With Trastuzumab and Pertuzumab
In China, pyrotinib is used for patients with HER2-positive advanced breast cancer who have progressed on trastuzumab.
As anti-HER2 antibody therapy has advanced from trastuzumab monotherapy to trastuzumab-pertuzumab dual-target treatment, few clinical studies have investigated pyrotinib's efficacy among patients pre-treated with this dual-antibody regimen.
This is a retrospective observational cohort study, which aims to assess the efficacy and safety of pyrotinib in this patient cohort.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100071
- The Fifth Medical Center of the PLA General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with HER2-positive advanced breast cancer who had previously been treated with either trastuzumab or pertuzumab, and who subsequently received pyrotinib-based therapy
Descripción
Inclusion Criteria:
- 1. Diagnosis of unresectable locally advanced or metastatic breast cancer 2. Confirmed HER2-positive status, defined as immunohistochemistry (IHC) 3+ or IHC 2+ with positive in situ hybridization (ISH) results 3. Prior systemic treatment of trastuzumab and pertuzumab 4. Adequate baseline cardiac, bone marrow, renal, hepatic, and blood coagulation functions 5. Life expectancy > 3 months 6. ECOG ≤3
Exclusion Criteria:
- 1. Incomplete clinical case data
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pyrotinib
Pyrotinib-treated patients with prior trastuzumab and pertuzumab exposure
|
Pyrotinib (400 mg daily)-based treatment
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progression free survival(PFS)
Periodo de tiempo: 4 years
|
PFS was defined as the time from the start of treatment to either the first documented disease progression or death from any cause
|
4 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Objective response rate (ORR)
Periodo de tiempo: 1year
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ORR was defined as the proportion of patients with a complete response or a partial response
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1year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tao Wang, Beijing 302 Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PYROTINIB-HER2 POSITIVE BREAST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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