Pyrotinib for HER2-Positive Advanced Breast Cancer Previously Treated With Trastuzumab and Pertuzumab
3 września 2026 zaktualizowane przez: Beijing 302 Hospital
Retrospective Analysis of Pyrotinib in the Treatment of HER2-Positive Advanced Breast Cancer Previously Treated With Trastuzumab and Pertuzumab
In China, pyrotinib is used for patients with HER2-positive advanced breast cancer who have progressed on trastuzumab.
As anti-HER2 antibody therapy has advanced from trastuzumab monotherapy to trastuzumab-pertuzumab dual-target treatment, few clinical studies have investigated pyrotinib's efficacy among patients pre-treated with this dual-antibody regimen.
This is a retrospective observational cohort study, which aims to assess the efficacy and safety of pyrotinib in this patient cohort.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100071
- The Fifth Medical Center of the PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with HER2-positive advanced breast cancer who had previously been treated with either trastuzumab or pertuzumab, and who subsequently received pyrotinib-based therapy
Opis
Inclusion Criteria:
- 1. Diagnosis of unresectable locally advanced or metastatic breast cancer 2. Confirmed HER2-positive status, defined as immunohistochemistry (IHC) 3+ or IHC 2+ with positive in situ hybridization (ISH) results 3. Prior systemic treatment of trastuzumab and pertuzumab 4. Adequate baseline cardiac, bone marrow, renal, hepatic, and blood coagulation functions 5. Life expectancy > 3 months 6. ECOG ≤3
Exclusion Criteria:
- 1. Incomplete clinical case data
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pyrotinib
Pyrotinib-treated patients with prior trastuzumab and pertuzumab exposure
|
Pyrotinib (400 mg daily)-based treatment
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progression free survival(PFS)
Ramy czasowe: 4 years
|
PFS was defined as the time from the start of treatment to either the first documented disease progression or death from any cause
|
4 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objective response rate (ORR)
Ramy czasowe: 1year
|
ORR was defined as the proportion of patients with a complete response or a partial response
|
1year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tao Wang, Beijing 302 Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PYROTINIB-HER2 POSITIVE BREAST
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .