Pyrotinib for HER2-Positive Advanced Breast Cancer Previously Treated With Trastuzumab and Pertuzumab
3 september 2026 bijgewerkt door: Beijing 302 Hospital
Retrospective Analysis of Pyrotinib in the Treatment of HER2-Positive Advanced Breast Cancer Previously Treated With Trastuzumab and Pertuzumab
In China, pyrotinib is used for patients with HER2-positive advanced breast cancer who have progressed on trastuzumab.
As anti-HER2 antibody therapy has advanced from trastuzumab monotherapy to trastuzumab-pertuzumab dual-target treatment, few clinical studies have investigated pyrotinib's efficacy among patients pre-treated with this dual-antibody regimen.
This is a retrospective observational cohort study, which aims to assess the efficacy and safety of pyrotinib in this patient cohort.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100071
- The Fifth Medical Center of the PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients with HER2-positive advanced breast cancer who had previously been treated with either trastuzumab or pertuzumab, and who subsequently received pyrotinib-based therapy
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 1. Diagnosis of unresectable locally advanced or metastatic breast cancer 2. Confirmed HER2-positive status, defined as immunohistochemistry (IHC) 3+ or IHC 2+ with positive in situ hybridization (ISH) results 3. Prior systemic treatment of trastuzumab and pertuzumab 4. Adequate baseline cardiac, bone marrow, renal, hepatic, and blood coagulation functions 5. Life expectancy > 3 months 6. ECOG ≤3
Exclusion Criteria:
- 1. Incomplete clinical case data
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pyrotinib
Pyrotinib-treated patients with prior trastuzumab and pertuzumab exposure
|
Pyrotinib (400 mg daily)-based treatment
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progression free survival(PFS)
Tijdsspanne: 4 years
|
PFS was defined as the time from the start of treatment to either the first documented disease progression or death from any cause
|
4 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objective response rate (ORR)
Tijdsspanne: 1year
|
ORR was defined as the proportion of patients with a complete response or a partial response
|
1year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tao Wang, Beijing 302 Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PYROTINIB-HER2 POSITIVE BREAST
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .