CXCR2 Leucocyte Expression Level as a Predictive Factor of Coronary Artery Calcification Progression in Advanced Chronic Kidney Disease Patients (MACXCALCIF)
2026年9月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Chronic kidney disease (CKD) is associated with the development of coronary arteries calcifications (CAC) and increased cardiovascular mortality.
Previously, the investigators demonstrated that interleukin 8 (IL-8) plays a role in the calcification process, and that blockade of its receptor, CXCR2 reduces cardiovascular calcifications.
The investigators hypothesize that leucocytes expressing CXCR2 may contribute to the development and progression of CAC in CKD patients.
Identifying CKD patients with a high calcification phenotype and therapeutic targets to prevent cardiovascular calcifications is essential.
Advanced CKD patients (stages IV and V) will undergo analysis of CXCR2 expression from neutrophils and monocytes at inclusion by flow cytometry, followed by non-contrast thoracic CT scans at inclusion, 1 year and 3 years to assess calcification scores and progression.
Patients will have a pre-inclusion visit for research information and consent.
If consent is given, three protocol visits (inclusion, 1 year, 3 years) including clinical exam, laboratory tests and CT evaluations will be performed.
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Quentin de berny, MD
- 電話番号：33+3 22 45 58 62
- メール：deberny.quentin@chu-amiens.fr
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス、80480
- CHRU Amiens
-
コンタクト：
- Quentin de berny, MD
- 電話番号：33+3 22 45 58 62
- メール：deberny.quentin@chu-amiens.fr
-
副調査官：
- Dimitri TITECA-BEAUPORT, MD
-
副調査官：
- Cédric RENARD, MD
-
副調査官：
- Thomas BOYER, MD
-
副調査官：
- Youssef BENNIS, Pr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- CKD defined by eGFR < 30 mL/min/1,73m²
- signed inform consent
Exclusion Criteria:
- patients on dialysis,
- kidney transplant recipients,
- current or recent (within 30 days) infection,
- inflammatory diseases,
- active cancer treatment,
- use of immunosuppressive agents,
- presence of coronary stents or aortic valve protheses,
- inability to provide informed consent.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CKD患者
|
Thoracic CT will be performed at inclusion, 1 year and 3 years to assess coronary calcification and aortic valve calcification scores and progression.
Blood samples will be collected at inclusion, 1 year and 3 years to measure CXCR1 and CXR2 expression on neutrophils and monocytes by flow cytometry.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
variation from baseline of CXCR2 expression
時間枠：at 3 years
|
CXCR2 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells) from blood sample.
|
at 3 years
|
|
Correlation between CXCR2 expression and calcium score
時間枠：at 3 years
|
The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells) from blood sample.
|
at 3 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CXCR2 expression and the 1-year progression of the calcium score
時間枠：at 1 year
|
The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells) from blood sample.
|
at 1 year
|
|
Correlation between CXCR1 or CXCR2 expression and calcium score trajectory
時間枠：1 year
|
The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression and CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells and percentage of CXCR1 positive cells) from blood sample.
|
1 year
|
|
Correlation between CXCR2 expression and the calcium score progression in other vascular territories
時間枠：at 3 years
|
The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells) from blood sample.
|
at 3 years
|
|
Correlation between CXCR1 expression and the calcium score progression in other vascular territories
時間枠：at 3 years
|
The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR1-positive cells) from blood sample.
|
at 3 years
|
|
Correlation between a CXCR1- or CXCR2-positive leukocyte phenotype and CKD progression
時間枠：at 3 years
|
The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression and CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells and percentage of CXCR1 positive cells) from blood sample.
|
at 3 years
|
|
Correlation between a CXCR1- or CXCR2-positive leukocyte phenotype and the occurrence of cardiovascular complications
時間枠：at 3 years
|
CXCR2 expression and CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells and percentage of CXCR1 positive cells) from blood sample.
|
at 3 years
|
|
Correlation between a CXCR1- or CXCR2-positive leukocyte phenotype and mortality
時間枠：at 3 years
|
CXCR2 expression and CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells and percentage of CXCR1 positive cells) from blood sample.
|
at 3 years
|
|
Correlation between leukocyte phenotype and serum indoxyl sulfate concentration
時間枠：at 3 years
|
at 3 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2029年8月1日
研究の完了 (推定)
2031年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月3日
最初の投稿 (実際)
2026年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月3日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2026_843_0037
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。