CXCR2 Leucocyte Expression Level as a Predictive Factor of Coronary Artery Calcification Progression in Advanced Chronic Kidney Disease Patients (MACXCALCIF)
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Chronic kidney disease (CKD) is associated with the development of coronary arteries calcifications (CAC) and increased cardiovascular mortality.
Previously, the investigators demonstrated that interleukin 8 (IL-8) plays a role in the calcification process, and that blockade of its receptor, CXCR2 reduces cardiovascular calcifications.
The investigators hypothesize that leucocytes expressing CXCR2 may contribute to the development and progression of CAC in CKD patients.
Identifying CKD patients with a high calcification phenotype and therapeutic targets to prevent cardiovascular calcifications is essential.
Advanced CKD patients (stages IV and V) will undergo analysis of CXCR2 expression from neutrophils and monocytes at inclusion by flow cytometry, followed by non-contrast thoracic CT scans at inclusion, 1 year and 3 years to assess calcification scores and progression.
Patients will have a pre-inclusion visit for research information and consent.
If consent is given, three protocol visits (inclusion, 1 year, 3 years) including clinical exam, laboratory tests and CT evaluations will be performed.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Quentin de berny, MD
- Número de teléfono: 33+3 22 45 58 62
- Correo electrónico: deberny.quentin@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80480
- CHRU Amiens
-
Contacto:
- Quentin de berny, MD
- Número de teléfono: 33+3 22 45 58 62
- Correo electrónico: deberny.quentin@chu-amiens.fr
-
Sub-Investigador:
- Dimitri TITECA-BEAUPORT, MD
-
Sub-Investigador:
- Cédric RENARD, MD
-
Sub-Investigador:
- Thomas BOYER, MD
-
Sub-Investigador:
- Youssef BENNIS, Pr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- CKD defined by eGFR < 30 mL/min/1,73m²
- signed inform consent
Exclusion Criteria:
- patients on dialysis,
- kidney transplant recipients,
- current or recent (within 30 days) infection,
- inflammatory diseases,
- active cancer treatment,
- use of immunosuppressive agents,
- presence of coronary stents or aortic valve protheses,
- inability to provide informed consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con ERC
|
Thoracic CT will be performed at inclusion, 1 year and 3 years to assess coronary calcification and aortic valve calcification scores and progression.
Blood samples will be collected at inclusion, 1 year and 3 years to measure CXCR1 and CXR2 expression on neutrophils and monocytes by flow cytometry.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
variation from baseline of CXCR2 expression
Periodo de tiempo: at 3 years
|
CXCR2 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells) from blood sample.
|
at 3 years
|
|
Correlation between CXCR2 expression and calcium score
Periodo de tiempo: at 3 years
|
The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells) from blood sample.
|
at 3 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CXCR2 expression and the 1-year progression of the calcium score
Periodo de tiempo: at 1 year
|
The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells) from blood sample.
|
at 1 year
|
|
Correlation between CXCR1 or CXCR2 expression and calcium score trajectory
Periodo de tiempo: 1 year
|
The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression and CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells and percentage of CXCR1 positive cells) from blood sample.
|
1 year
|
|
Correlation between CXCR2 expression and the calcium score progression in other vascular territories
Periodo de tiempo: at 3 years
|
The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells) from blood sample.
|
at 3 years
|
|
Correlation between CXCR1 expression and the calcium score progression in other vascular territories
Periodo de tiempo: at 3 years
|
The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR1-positive cells) from blood sample.
|
at 3 years
|
|
Correlation between a CXCR1- or CXCR2-positive leukocyte phenotype and CKD progression
Periodo de tiempo: at 3 years
|
The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression and CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells and percentage of CXCR1 positive cells) from blood sample.
|
at 3 years
|
|
Correlation between a CXCR1- or CXCR2-positive leukocyte phenotype and the occurrence of cardiovascular complications
Periodo de tiempo: at 3 years
|
CXCR2 expression and CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells and percentage of CXCR1 positive cells) from blood sample.
|
at 3 years
|
|
Correlation between a CXCR1- or CXCR2-positive leukocyte phenotype and mortality
Periodo de tiempo: at 3 years
|
CXCR2 expression and CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells and percentage of CXCR1 positive cells) from blood sample.
|
at 3 years
|
|
Correlation between leukocyte phenotype and serum indoxyl sulfate concentration
Periodo de tiempo: at 3 years
|
at 3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- PI2026_843_0037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .