- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07811505
CXCR2 Leucocyte Expression Level as a Predictive Factor of Coronary Artery Calcification Progression in Advanced Chronic Kidney Disease Patients (MACXCALCIF)
2026년 9월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Chronic kidney disease (CKD) is associated with the development of coronary arteries calcifications (CAC) and increased cardiovascular mortality.
Previously, the investigators demonstrated that interleukin 8 (IL-8) plays a role in the calcification process, and that blockade of its receptor, CXCR2 reduces cardiovascular calcifications.
The investigators hypothesize that leucocytes expressing CXCR2 may contribute to the development and progression of CAC in CKD patients.
Identifying CKD patients with a high calcification phenotype and therapeutic targets to prevent cardiovascular calcifications is essential.
Advanced CKD patients (stages IV and V) will undergo analysis of CXCR2 expression from neutrophils and monocytes at inclusion by flow cytometry, followed by non-contrast thoracic CT scans at inclusion, 1 year and 3 years to assess calcification scores and progression.
Patients will have a pre-inclusion visit for research information and consent.
If consent is given, three protocol visits (inclusion, 1 year, 3 years) including clinical exam, laboratory tests and CT evaluations will be performed.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Quentin de berny, MD
- 전화번호: 33+3 22 45 58 62
- 이메일: deberny.quentin@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80480
- CHRU Amiens
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연락하다:
- Quentin de berny, MD
- 전화번호: 33+3 22 45 58 62
- 이메일: deberny.quentin@chu-amiens.fr
-
부수사관:
- Dimitri TITECA-BEAUPORT, MD
-
부수사관:
- Cédric RENARD, MD
-
부수사관:
- Thomas BOYER, MD
-
부수사관:
- Youssef BENNIS, Pr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- CKD defined by eGFR < 30 mL/min/1,73m²
- signed inform consent
Exclusion Criteria:
- patients on dialysis,
- kidney transplant recipients,
- current or recent (within 30 days) infection,
- inflammatory diseases,
- active cancer treatment,
- use of immunosuppressive agents,
- presence of coronary stents or aortic valve protheses,
- inability to provide informed consent.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CKD 환자
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Thoracic CT will be performed at inclusion, 1 year and 3 years to assess coronary calcification and aortic valve calcification scores and progression.
Blood samples will be collected at inclusion, 1 year and 3 years to measure CXCR1 and CXR2 expression on neutrophils and monocytes by flow cytometry.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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variation from baseline of CXCR2 expression
기간: at 3 years
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CXCR2 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells) from blood sample.
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at 3 years
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Correlation between CXCR2 expression and calcium score
기간: at 3 years
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The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells) from blood sample.
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at 3 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CXCR2 expression and the 1-year progression of the calcium score
기간: at 1 year
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The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells) from blood sample.
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at 1 year
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Correlation between CXCR1 or CXCR2 expression and calcium score trajectory
기간: 1 year
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The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression and CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells and percentage of CXCR1 positive cells) from blood sample.
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1 year
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Correlation between CXCR2 expression and the calcium score progression in other vascular territories
기간: at 3 years
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The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells) from blood sample.
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at 3 years
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Correlation between CXCR1 expression and the calcium score progression in other vascular territories
기간: at 3 years
|
The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR1-positive cells) from blood sample.
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at 3 years
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Correlation between a CXCR1- or CXCR2-positive leukocyte phenotype and CKD progression
기간: at 3 years
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The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression and CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells and percentage of CXCR1 positive cells) from blood sample.
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at 3 years
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Correlation between a CXCR1- or CXCR2-positive leukocyte phenotype and the occurrence of cardiovascular complications
기간: at 3 years
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CXCR2 expression and CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells and percentage of CXCR1 positive cells) from blood sample.
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at 3 years
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Correlation between a CXCR1- or CXCR2-positive leukocyte phenotype and mortality
기간: at 3 years
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CXCR2 expression and CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells and percentage of CXCR1 positive cells) from blood sample.
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at 3 years
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Correlation between leukocyte phenotype and serum indoxyl sulfate concentration
기간: at 3 years
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at 3 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2026_843_0037
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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