CXCR2 Leucocyte Expression Level as a Predictive Factor of Coronary Artery Calcification Progression in Advanced Chronic Kidney Disease Patients (MACXCALCIF)
3 de setembro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Chronic kidney disease (CKD) is associated with the development of coronary arteries calcifications (CAC) and increased cardiovascular mortality.
Previously, the investigators demonstrated that interleukin 8 (IL-8) plays a role in the calcification process, and that blockade of its receptor, CXCR2 reduces cardiovascular calcifications.
The investigators hypothesize that leucocytes expressing CXCR2 may contribute to the development and progression of CAC in CKD patients.
Identifying CKD patients with a high calcification phenotype and therapeutic targets to prevent cardiovascular calcifications is essential.
Advanced CKD patients (stages IV and V) will undergo analysis of CXCR2 expression from neutrophils and monocytes at inclusion by flow cytometry, followed by non-contrast thoracic CT scans at inclusion, 1 year and 3 years to assess calcification scores and progression.
Patients will have a pre-inclusion visit for research information and consent.
If consent is given, three protocol visits (inclusion, 1 year, 3 years) including clinical exam, laboratory tests and CT evaluations will be performed.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Quentin de berny, MD
- Número de telefone: 33+3 22 45 58 62
- E-mail: deberny.quentin@chu-amiens.fr
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80480
- CHRU Amiens
-
Contato:
- Quentin de berny, MD
- Número de telefone: 33+3 22 45 58 62
- E-mail: deberny.quentin@chu-amiens.fr
-
Subinvestigador:
- Dimitri TITECA-BEAUPORT, MD
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Subinvestigador:
- Cédric RENARD, MD
-
Subinvestigador:
- Thomas BOYER, MD
-
Subinvestigador:
- Youssef BENNIS, Pr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- CKD defined by eGFR < 30 mL/min/1,73m²
- signed inform consent
Exclusion Criteria:
- patients on dialysis,
- kidney transplant recipients,
- current or recent (within 30 days) infection,
- inflammatory diseases,
- active cancer treatment,
- use of immunosuppressive agents,
- presence of coronary stents or aortic valve protheses,
- inability to provide informed consent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com DRC
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Thoracic CT will be performed at inclusion, 1 year and 3 years to assess coronary calcification and aortic valve calcification scores and progression.
Blood samples will be collected at inclusion, 1 year and 3 years to measure CXCR1 and CXR2 expression on neutrophils and monocytes by flow cytometry.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variation from baseline of CXCR2 expression
Prazo: at 3 years
|
CXCR2 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells) from blood sample.
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at 3 years
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Correlation between CXCR2 expression and calcium score
Prazo: at 3 years
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The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells) from blood sample.
|
at 3 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CXCR2 expression and the 1-year progression of the calcium score
Prazo: at 1 year
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The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells) from blood sample.
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at 1 year
|
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Correlation between CXCR1 or CXCR2 expression and calcium score trajectory
Prazo: 1 year
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The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression and CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells and percentage of CXCR1 positive cells) from blood sample.
|
1 year
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|
Correlation between CXCR2 expression and the calcium score progression in other vascular territories
Prazo: at 3 years
|
The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells) from blood sample.
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at 3 years
|
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Correlation between CXCR1 expression and the calcium score progression in other vascular territories
Prazo: at 3 years
|
The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR1-positive cells) from blood sample.
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at 3 years
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Correlation between a CXCR1- or CXCR2-positive leukocyte phenotype and CKD progression
Prazo: at 3 years
|
The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression and CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells and percentage of CXCR1 positive cells) from blood sample.
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at 3 years
|
|
Correlation between a CXCR1- or CXCR2-positive leukocyte phenotype and the occurrence of cardiovascular complications
Prazo: at 3 years
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CXCR2 expression and CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells and percentage of CXCR1 positive cells) from blood sample.
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at 3 years
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Correlation between a CXCR1- or CXCR2-positive leukocyte phenotype and mortality
Prazo: at 3 years
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CXCR2 expression and CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells and percentage of CXCR1 positive cells) from blood sample.
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at 3 years
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Correlation between leukocyte phenotype and serum indoxyl sulfate concentration
Prazo: at 3 years
|
at 3 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- PI2026_843_0037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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