- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07811505
CXCR2 Leucocyte Expression Level as a Predictive Factor of Coronary Artery Calcification Progression in Advanced Chronic Kidney Disease Patients (MACXCALCIF)
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Chronic kidney disease (CKD) is associated with the development of coronary arteries calcifications (CAC) and increased cardiovascular mortality.
Previously, the investigators demonstrated that interleukin 8 (IL-8) plays a role in the calcification process, and that blockade of its receptor, CXCR2 reduces cardiovascular calcifications.
The investigators hypothesize that leucocytes expressing CXCR2 may contribute to the development and progression of CAC in CKD patients.
Identifying CKD patients with a high calcification phenotype and therapeutic targets to prevent cardiovascular calcifications is essential.
Advanced CKD patients (stages IV and V) will undergo analysis of CXCR2 expression from neutrophils and monocytes at inclusion by flow cytometry, followed by non-contrast thoracic CT scans at inclusion, 1 year and 3 years to assess calcification scores and progression.
Patients will have a pre-inclusion visit for research information and consent.
If consent is given, three protocol visits (inclusion, 1 year, 3 years) including clinical exam, laboratory tests and CT evaluations will be performed.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Quentin de berny, MD
- Puhelinnumero: 33+3 22 45 58 62
- Sähköposti: deberny.quentin@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- CHRU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Quentin de berny, MD
- Puhelinnumero: 33+3 22 45 58 62
- Sähköposti: deberny.quentin@chu-amiens.fr
-
Alatutkija:
- Dimitri TITECA-BEAUPORT, MD
-
Alatutkija:
- Cédric RENARD, MD
-
Alatutkija:
- Thomas BOYER, MD
-
Alatutkija:
- Youssef BENNIS, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- CKD defined by eGFR < 30 mL/min/1,73m²
- signed inform consent
Exclusion Criteria:
- patients on dialysis,
- kidney transplant recipients,
- current or recent (within 30 days) infection,
- inflammatory diseases,
- active cancer treatment,
- use of immunosuppressive agents,
- presence of coronary stents or aortic valve protheses,
- inability to provide informed consent.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CKD-potilaat
|
Thoracic CT will be performed at inclusion, 1 year and 3 years to assess coronary calcification and aortic valve calcification scores and progression.
Blood samples will be collected at inclusion, 1 year and 3 years to measure CXCR1 and CXR2 expression on neutrophils and monocytes by flow cytometry.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
variation from baseline of CXCR2 expression
Aikaikkuna: at 3 years
|
CXCR2 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells) from blood sample.
|
at 3 years
|
|
Correlation between CXCR2 expression and calcium score
Aikaikkuna: at 3 years
|
The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells) from blood sample.
|
at 3 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CXCR2 expression and the 1-year progression of the calcium score
Aikaikkuna: at 1 year
|
The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells) from blood sample.
|
at 1 year
|
|
Correlation between CXCR1 or CXCR2 expression and calcium score trajectory
Aikaikkuna: 1 year
|
The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression and CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells and percentage of CXCR1 positive cells) from blood sample.
|
1 year
|
|
Correlation between CXCR2 expression and the calcium score progression in other vascular territories
Aikaikkuna: at 3 years
|
The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells) from blood sample.
|
at 3 years
|
|
Correlation between CXCR1 expression and the calcium score progression in other vascular territories
Aikaikkuna: at 3 years
|
The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR1-positive cells) from blood sample.
|
at 3 years
|
|
Correlation between a CXCR1- or CXCR2-positive leukocyte phenotype and CKD progression
Aikaikkuna: at 3 years
|
The coronary calcification score will be determined by Agatston method.
CXCR2 expression and CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells and percentage of CXCR1 positive cells) from blood sample.
|
at 3 years
|
|
Correlation between a CXCR1- or CXCR2-positive leukocyte phenotype and the occurrence of cardiovascular complications
Aikaikkuna: at 3 years
|
CXCR2 expression and CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells and percentage of CXCR1 positive cells) from blood sample.
|
at 3 years
|
|
Correlation between a CXCR1- or CXCR2-positive leukocyte phenotype and mortality
Aikaikkuna: at 3 years
|
CXCR2 expression and CXCR1 expression will be quantified by flow cytometry (percentage of CXCR2-positive cells and percentage of CXCR1 positive cells) from blood sample.
|
at 3 years
|
|
Correlation between leukocyte phenotype and serum indoxyl sulfate concentration
Aikaikkuna: at 3 years
|
at 3 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2026_843_0037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .