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Assessment of Erectile Dysfunction and Coronary Artery Disease Severity (BA-EDCAD)

2026年9月8日 更新者:Ibrahim Atta Ibrahim Btales、Assiut University

Bidirectional Assessment of Erectile Dysfunction and Coronary Artery Disease Severity, Prevalence and Clinical Correlation

This study provides a comprehensive bidirectional assessment to determine the prevalence, clinical severity, and anatomical correlation between erectile dysfunction and coronary artery disease severity in patients presenting to cardiology and sexual health pathways.

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

Erectile dysfunction (ED) and coronary artery disease (CAD) share a common pathophysiological substrate predominantly driven by systemic endothelial dysfunction, vascular inflammation, and atherosclerosis. Under the "artery size hypothesis," atherosclerotic plaque accumulation leads to clinical symptoms earlier in smaller vessels than in larger ones. Because penile cavernosal arteries are smaller in diameter (1-2 mm) compared to the proximal left anterior descending coronary artery (3-4 mm), lumen obstruction typically manifests as erectile impairment before overt coronary symptoms surface.

Consequently, assessing erectile health provides a critical non-invasive window into systemic vascular disease and serves as an early clinical marker for cardiovascular risk stratification. The 2021 European Society of Cardiology (ESC) Guidelines on cardiovascular disease prevention explicitly mandate evaluating organic ED as an independent risk modifier for silent cardiovascular disease.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ibrahim Atta Ibrahim, Master degree
  • 電話番号:+201289193374
  • メール:attai6866@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The study population consists of male patients aged 18 to 50 years who present with erectile dysfunction secondary to diabetes mellitus or cardiovascular-related etiology, undergoing clinical evaluation and sexual health assessment in an outpatient setting.

Participants are drawn from eligible patients presenting for routine or specialized cardiovascular and medical care who meet the predefined age and clinical eligibility criteria. The population excludes individuals with primary psychogenic, endocrinological (excluding diabetes mellitus), or neurogenic erectile dysfunction, as well as those with severe systemic comorbidities including cardiogenic shock, hemodynamically unstable cardiovascular disease, NYHA Class III or IV decompensated heart failure, severe hepatic failure, end-stage renal disease on dialysis, active malignancies, or prior history of pelvic trauma/radical prostatectomy.

説明

Inclusion Criteria:

1 - Male patients aged between 18 and 50 years. 2-Patients undergoing primary or diagnostic coronary angiography due to suspected or confirmed acute, chronic coronary syndrome or stable angina.

3-Patients providing written informed consent to participate in the study and discuss sexual health assessments.

Exclusion Criteria:

  1. Patients presenting with cardiogenic shock, unstable hemodynamics.
  2. Primary psychogenic, endocrinological (except diabetes mellitus), or neurogenic erectile dysfunction.
  3. Prior history of pelvic surgery, pelvic trauma, or radical prostatectomy.
  4. Severe hepatic failure, end-stage renal disease on dialysis, or active malignancies.
  5. Decompensated heart failure (NYHA Class III or IV).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Coronary Artery Disease (CAD) Cohort
Male patients aged 18-50 undergoing diagnostic or primary coronary angiography for suspected or confirmed acute or chronic coronary syndromes. Patients are evaluated for erectile dysfunction prevalence and severity using the Arabic-validated IIEF-5 questionnaire, with those showing severe ED undergoing pharmaco-penile duplex ultrasonography.
Diagnostic invasive coronary angiography performed to evaluate coronary anatomy, presence of stenosis, and anatomical severity scores (SYNTAX Score and Gensini Score).

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bidirectional Assessment of Erectile Dysfunction and Coronary Artery Disease: Prevalence, Severity, and Clinical Correlation
時間枠:Baseline
To determine the prevalence and clinical severity of erectile dysfunction (using the International Index of Erectile Function-5, IIEF-5) in patients diagnosed with coronary artery disease undergoing coronary angiography, and conversely, to assess the prevalence and anatomical severity of CAD in patients presenting with vasculogenic severe ED.
Baseline

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bidirectional Assessment of Erectile Dysfunction and Coronary Artery Disease: Prevalence, Severity, and Clinical Correlation
時間枠:Baseline

To correlate the severity of ED (IIEF-5 score) with the anatomical complexity and severity of CAD evaluated by coronary angiography (using the SYNTAX score or Gensini score).

To evaluate echocardiographic parameters (e.g., left ventricular ejection fract

Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2028年8月1日

研究の完了 (推定)

2030年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月8日

最初の投稿 (実際)

2026年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月8日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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