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Assessment of Erectile Dysfunction and Coronary Artery Disease Severity (BA-EDCAD)

8 de setembro de 2026 atualizado por: Ibrahim Atta Ibrahim Btales, Assiut University

Bidirectional Assessment of Erectile Dysfunction and Coronary Artery Disease Severity, Prevalence and Clinical Correlation

This study provides a comprehensive bidirectional assessment to determine the prevalence, clinical severity, and anatomical correlation between erectile dysfunction and coronary artery disease severity in patients presenting to cardiology and sexual health pathways.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Erectile dysfunction (ED) and coronary artery disease (CAD) share a common pathophysiological substrate predominantly driven by systemic endothelial dysfunction, vascular inflammation, and atherosclerosis. Under the "artery size hypothesis," atherosclerotic plaque accumulation leads to clinical symptoms earlier in smaller vessels than in larger ones. Because penile cavernosal arteries are smaller in diameter (1-2 mm) compared to the proximal left anterior descending coronary artery (3-4 mm), lumen obstruction typically manifests as erectile impairment before overt coronary symptoms surface.

Consequently, assessing erectile health provides a critical non-invasive window into systemic vascular disease and serves as an early clinical marker for cardiovascular risk stratification. The 2021 European Society of Cardiology (ESC) Guidelines on cardiovascular disease prevention explicitly mandate evaluating organic ED as an independent risk modifier for silent cardiovascular disease.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ibrahim Atta Ibrahim, Master degree
  • Número de telefone: +201289193374
  • E-mail: attai6866@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population consists of male patients aged 18 to 50 years who present with erectile dysfunction secondary to diabetes mellitus or cardiovascular-related etiology, undergoing clinical evaluation and sexual health assessment in an outpatient setting.

Participants are drawn from eligible patients presenting for routine or specialized cardiovascular and medical care who meet the predefined age and clinical eligibility criteria. The population excludes individuals with primary psychogenic, endocrinological (excluding diabetes mellitus), or neurogenic erectile dysfunction, as well as those with severe systemic comorbidities including cardiogenic shock, hemodynamically unstable cardiovascular disease, NYHA Class III or IV decompensated heart failure, severe hepatic failure, end-stage renal disease on dialysis, active malignancies, or prior history of pelvic trauma/radical prostatectomy.

Descrição

Inclusion Criteria:

1 - Male patients aged between 18 and 50 years. 2-Patients undergoing primary or diagnostic coronary angiography due to suspected or confirmed acute, chronic coronary syndrome or stable angina.

3-Patients providing written informed consent to participate in the study and discuss sexual health assessments.

Exclusion Criteria:

  1. Patients presenting with cardiogenic shock, unstable hemodynamics.
  2. Primary psychogenic, endocrinological (except diabetes mellitus), or neurogenic erectile dysfunction.
  3. Prior history of pelvic surgery, pelvic trauma, or radical prostatectomy.
  4. Severe hepatic failure, end-stage renal disease on dialysis, or active malignancies.
  5. Decompensated heart failure (NYHA Class III or IV).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coronary Artery Disease (CAD) Cohort
Male patients aged 18-50 undergoing diagnostic or primary coronary angiography for suspected or confirmed acute or chronic coronary syndromes. Patients are evaluated for erectile dysfunction prevalence and severity using the Arabic-validated IIEF-5 questionnaire, with those showing severe ED undergoing pharmaco-penile duplex ultrasonography.
Diagnostic invasive coronary angiography performed to evaluate coronary anatomy, presence of stenosis, and anatomical severity scores (SYNTAX Score and Gensini Score).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bidirectional Assessment of Erectile Dysfunction and Coronary Artery Disease: Prevalence, Severity, and Clinical Correlation
Prazo: Baseline
To determine the prevalence and clinical severity of erectile dysfunction (using the International Index of Erectile Function-5, IIEF-5) in patients diagnosed with coronary artery disease undergoing coronary angiography, and conversely, to assess the prevalence and anatomical severity of CAD in patients presenting with vasculogenic severe ED.
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bidirectional Assessment of Erectile Dysfunction and Coronary Artery Disease: Prevalence, Severity, and Clinical Correlation
Prazo: Baseline

To correlate the severity of ED (IIEF-5 score) with the anatomical complexity and severity of CAD evaluated by coronary angiography (using the SYNTAX score or Gensini score).

To evaluate echocardiographic parameters (e.g., left ventricular ejection fract

Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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