- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07813195
Assessment of Erectile Dysfunction and Coronary Artery Disease Severity (BA-EDCAD)
Bidirectional Assessment of Erectile Dysfunction and Coronary Artery Disease Severity, Prevalence and Clinical Correlation
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Erectile dysfunction (ED) and coronary artery disease (CAD) share a common pathophysiological substrate predominantly driven by systemic endothelial dysfunction, vascular inflammation, and atherosclerosis. Under the "artery size hypothesis," atherosclerotic plaque accumulation leads to clinical symptoms earlier in smaller vessels than in larger ones. Because penile cavernosal arteries are smaller in diameter (1-2 mm) compared to the proximal left anterior descending coronary artery (3-4 mm), lumen obstruction typically manifests as erectile impairment before overt coronary symptoms surface.
Consequently, assessing erectile health provides a critical non-invasive window into systemic vascular disease and serves as an early clinical marker for cardiovascular risk stratification. The 2021 European Society of Cardiology (ESC) Guidelines on cardiovascular disease prevention explicitly mandate evaluating organic ED as an independent risk modifier for silent cardiovascular disease.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ibrahim Atta Ibrahim, Master degree
- Numer telefonu: +201289193374
- E-mail: attai6866@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
The study population consists of male patients aged 18 to 50 years who present with erectile dysfunction secondary to diabetes mellitus or cardiovascular-related etiology, undergoing clinical evaluation and sexual health assessment in an outpatient setting.
Participants are drawn from eligible patients presenting for routine or specialized cardiovascular and medical care who meet the predefined age and clinical eligibility criteria. The population excludes individuals with primary psychogenic, endocrinological (excluding diabetes mellitus), or neurogenic erectile dysfunction, as well as those with severe systemic comorbidities including cardiogenic shock, hemodynamically unstable cardiovascular disease, NYHA Class III or IV decompensated heart failure, severe hepatic failure, end-stage renal disease on dialysis, active malignancies, or prior history of pelvic trauma/radical prostatectomy.
Opis
Inclusion Criteria:
1 - Male patients aged between 18 and 50 years. 2-Patients undergoing primary or diagnostic coronary angiography due to suspected or confirmed acute, chronic coronary syndrome or stable angina.
3-Patients providing written informed consent to participate in the study and discuss sexual health assessments.
Exclusion Criteria:
- Patients presenting with cardiogenic shock, unstable hemodynamics.
- Primary psychogenic, endocrinological (except diabetes mellitus), or neurogenic erectile dysfunction.
- Prior history of pelvic surgery, pelvic trauma, or radical prostatectomy.
- Severe hepatic failure, end-stage renal disease on dialysis, or active malignancies.
- Decompensated heart failure (NYHA Class III or IV).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Coronary Artery Disease (CAD) Cohort
Male patients aged 18-50 undergoing diagnostic or primary coronary angiography for suspected or confirmed acute or chronic coronary syndromes.
Patients are evaluated for erectile dysfunction prevalence and severity using the Arabic-validated IIEF-5 questionnaire, with those showing severe ED undergoing pharmaco-penile duplex ultrasonography.
|
Diagnostic invasive coronary angiography performed to evaluate coronary anatomy, presence of stenosis, and anatomical severity scores (SYNTAX Score and Gensini Score).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bidirectional Assessment of Erectile Dysfunction and Coronary Artery Disease: Prevalence, Severity, and Clinical Correlation
Ramy czasowe: Baseline
|
To determine the prevalence and clinical severity of erectile dysfunction (using the International Index of Erectile Function-5, IIEF-5) in patients diagnosed with coronary artery disease undergoing coronary angiography, and conversely, to assess the prevalence and anatomical severity of CAD in patients presenting with vasculogenic severe ED.
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bidirectional Assessment of Erectile Dysfunction and Coronary Artery Disease: Prevalence, Severity, and Clinical Correlation
Ramy czasowe: Baseline
|
To correlate the severity of ED (IIEF-5 score) with the anatomical complexity and severity of CAD evaluated by coronary angiography (using the SYNTAX score or Gensini score). To evaluate echocardiographic parameters (e.g., left ventricular ejection fract |
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Gandaglia, G., Briganti, A., Jackson, G., Kloner, R. A., Montorsi, F., Montorsi, P., & Vlachopoulos, C. (2014). A systematic review of the association between erectile dysfunction and cardiovascular disease. European Urology, 65(5), 968-978
- Montorsi, P., Ravagnani, P. M., Galli, S., Rotatori, F., Veglia, F., Briganti, A., & Montorsi, F. (2006). Association between erectile dysfunction and coronary artery disease: matching the right patient with the right test. European Urology, 50(4), 721-7
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby serca
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Zaburzenia seksualne, fizjologiczne
- Dysfunkcje seksualne, psychologiczne
- Choroba wieńcowa
- Zaburzenie erekcji
Inne numery identyfikacyjne badania
- Association between ED and CAD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .