Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Assessment of Erectile Dysfunction and Coronary Artery Disease Severity (BA-EDCAD)

8. září 2026 aktualizováno: Ibrahim Atta Ibrahim Btales, Assiut University

Bidirectional Assessment of Erectile Dysfunction and Coronary Artery Disease Severity, Prevalence and Clinical Correlation

This study provides a comprehensive bidirectional assessment to determine the prevalence, clinical severity, and anatomical correlation between erectile dysfunction and coronary artery disease severity in patients presenting to cardiology and sexual health pathways.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Erectile dysfunction (ED) and coronary artery disease (CAD) share a common pathophysiological substrate predominantly driven by systemic endothelial dysfunction, vascular inflammation, and atherosclerosis. Under the "artery size hypothesis," atherosclerotic plaque accumulation leads to clinical symptoms earlier in smaller vessels than in larger ones. Because penile cavernosal arteries are smaller in diameter (1-2 mm) compared to the proximal left anterior descending coronary artery (3-4 mm), lumen obstruction typically manifests as erectile impairment before overt coronary symptoms surface.

Consequently, assessing erectile health provides a critical non-invasive window into systemic vascular disease and serves as an early clinical marker for cardiovascular risk stratification. The 2021 European Society of Cardiology (ESC) Guidelines on cardiovascular disease prevention explicitly mandate evaluating organic ED as an independent risk modifier for silent cardiovascular disease.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ibrahim Atta Ibrahim, Master degree
  • Telefonní číslo: +201289193374
  • E-mail: attai6866@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of male patients aged 18 to 50 years who present with erectile dysfunction secondary to diabetes mellitus or cardiovascular-related etiology, undergoing clinical evaluation and sexual health assessment in an outpatient setting.

Participants are drawn from eligible patients presenting for routine or specialized cardiovascular and medical care who meet the predefined age and clinical eligibility criteria. The population excludes individuals with primary psychogenic, endocrinological (excluding diabetes mellitus), or neurogenic erectile dysfunction, as well as those with severe systemic comorbidities including cardiogenic shock, hemodynamically unstable cardiovascular disease, NYHA Class III or IV decompensated heart failure, severe hepatic failure, end-stage renal disease on dialysis, active malignancies, or prior history of pelvic trauma/radical prostatectomy.

Popis

Inclusion Criteria:

1 - Male patients aged between 18 and 50 years. 2-Patients undergoing primary or diagnostic coronary angiography due to suspected or confirmed acute, chronic coronary syndrome or stable angina.

3-Patients providing written informed consent to participate in the study and discuss sexual health assessments.

Exclusion Criteria:

  1. Patients presenting with cardiogenic shock, unstable hemodynamics.
  2. Primary psychogenic, endocrinological (except diabetes mellitus), or neurogenic erectile dysfunction.
  3. Prior history of pelvic surgery, pelvic trauma, or radical prostatectomy.
  4. Severe hepatic failure, end-stage renal disease on dialysis, or active malignancies.
  5. Decompensated heart failure (NYHA Class III or IV).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Coronary Artery Disease (CAD) Cohort
Male patients aged 18-50 undergoing diagnostic or primary coronary angiography for suspected or confirmed acute or chronic coronary syndromes. Patients are evaluated for erectile dysfunction prevalence and severity using the Arabic-validated IIEF-5 questionnaire, with those showing severe ED undergoing pharmaco-penile duplex ultrasonography.
Diagnostic invasive coronary angiography performed to evaluate coronary anatomy, presence of stenosis, and anatomical severity scores (SYNTAX Score and Gensini Score).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bidirectional Assessment of Erectile Dysfunction and Coronary Artery Disease: Prevalence, Severity, and Clinical Correlation
Časové okno: Baseline
To determine the prevalence and clinical severity of erectile dysfunction (using the International Index of Erectile Function-5, IIEF-5) in patients diagnosed with coronary artery disease undergoing coronary angiography, and conversely, to assess the prevalence and anatomical severity of CAD in patients presenting with vasculogenic severe ED.
Baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bidirectional Assessment of Erectile Dysfunction and Coronary Artery Disease: Prevalence, Severity, and Clinical Correlation
Časové okno: Baseline

To correlate the severity of ED (IIEF-5 score) with the anatomical complexity and severity of CAD evaluated by coronary angiography (using the SYNTAX score or Gensini score).

To evaluate echocardiographic parameters (e.g., left ventricular ejection fract

Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit