Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assessment of Erectile Dysfunction and Coronary Artery Disease Severity (BA-EDCAD)

8. september 2026 oppdatert av: Ibrahim Atta Ibrahim Btales, Assiut University

Bidirectional Assessment of Erectile Dysfunction and Coronary Artery Disease Severity, Prevalence and Clinical Correlation

This study provides a comprehensive bidirectional assessment to determine the prevalence, clinical severity, and anatomical correlation between erectile dysfunction and coronary artery disease severity in patients presenting to cardiology and sexual health pathways.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Erectile dysfunction (ED) and coronary artery disease (CAD) share a common pathophysiological substrate predominantly driven by systemic endothelial dysfunction, vascular inflammation, and atherosclerosis. Under the "artery size hypothesis," atherosclerotic plaque accumulation leads to clinical symptoms earlier in smaller vessels than in larger ones. Because penile cavernosal arteries are smaller in diameter (1-2 mm) compared to the proximal left anterior descending coronary artery (3-4 mm), lumen obstruction typically manifests as erectile impairment before overt coronary symptoms surface.

Consequently, assessing erectile health provides a critical non-invasive window into systemic vascular disease and serves as an early clinical marker for cardiovascular risk stratification. The 2021 European Society of Cardiology (ESC) Guidelines on cardiovascular disease prevention explicitly mandate evaluating organic ED as an independent risk modifier for silent cardiovascular disease.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ibrahim Atta Ibrahim, Master degree
  • Telefonnummer: +201289193374
  • E-post: attai6866@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study population consists of male patients aged 18 to 50 years who present with erectile dysfunction secondary to diabetes mellitus or cardiovascular-related etiology, undergoing clinical evaluation and sexual health assessment in an outpatient setting.

Participants are drawn from eligible patients presenting for routine or specialized cardiovascular and medical care who meet the predefined age and clinical eligibility criteria. The population excludes individuals with primary psychogenic, endocrinological (excluding diabetes mellitus), or neurogenic erectile dysfunction, as well as those with severe systemic comorbidities including cardiogenic shock, hemodynamically unstable cardiovascular disease, NYHA Class III or IV decompensated heart failure, severe hepatic failure, end-stage renal disease on dialysis, active malignancies, or prior history of pelvic trauma/radical prostatectomy.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

1 - Male patients aged between 18 and 50 years. 2-Patients undergoing primary or diagnostic coronary angiography due to suspected or confirmed acute, chronic coronary syndrome or stable angina.

3-Patients providing written informed consent to participate in the study and discuss sexual health assessments.

Exclusion Criteria:

  1. Patients presenting with cardiogenic shock, unstable hemodynamics.
  2. Primary psychogenic, endocrinological (except diabetes mellitus), or neurogenic erectile dysfunction.
  3. Prior history of pelvic surgery, pelvic trauma, or radical prostatectomy.
  4. Severe hepatic failure, end-stage renal disease on dialysis, or active malignancies.
  5. Decompensated heart failure (NYHA Class III or IV).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Coronary Artery Disease (CAD) Cohort
Male patients aged 18-50 undergoing diagnostic or primary coronary angiography for suspected or confirmed acute or chronic coronary syndromes. Patients are evaluated for erectile dysfunction prevalence and severity using the Arabic-validated IIEF-5 questionnaire, with those showing severe ED undergoing pharmaco-penile duplex ultrasonography.
Annen: Selective Coronary Angiography
Diagnostic invasive coronary angiography performed to evaluate coronary anatomy, presence of stenosis, and anatomical severity scores (SYNTAX Score and Gensini Score).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bidirectional Assessment of Erectile Dysfunction and Coronary Artery Disease: Prevalence, Severity, and Clinical Correlation
Tidsramme: Baseline
To determine the prevalence and clinical severity of erectile dysfunction (using the International Index of Erectile Function-5, IIEF-5) in patients diagnosed with coronary artery disease undergoing coronary angiography, and conversely, to assess the prevalence and anatomical severity of CAD in patients presenting with vasculogenic severe ED.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bidirectional Assessment of Erectile Dysfunction and Coronary Artery Disease: Prevalence, Severity, and Clinical Correlation
Tidsramme: Baseline

To correlate the severity of ED (IIEF-5 score) with the anatomical complexity and severity of CAD evaluated by coronary angiography (using the SYNTAX score or Gensini score).

To evaluate echocardiographic parameters (e.g., left ventricular ejection fract
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Association between ED and CAD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere