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Clinical Features and Treatment of Systemic JIA in Children (CST-SJIA)

2026年9月10日 更新者:Amira Gamal Mohammed Ahmed、Sohag University

Clinical Characterization and Different Therapeutic Modalities in Children With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis

This study aims to describe the clinical features, disease patterns, and different treatment modalities used in children with systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA). The study will include children younger than 18 years who meet the established classification criteria for sJIA. Clinical findings, laboratory investigations, disease activity, complications, and treatments received will be assessed. Participants will be followed prospectively to evaluate their clinical course and response to different therapeutic approaches. The study will help improve understanding of sJIA in children and provide information about the outcomes associated with different treatment modalities.

調査の概要

詳細な説明

Systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) is a chronic inflammatory disease of childhood characterized by systemic manifestations such as recurrent fever, evanescent rash, lymphadenopathy, hepatosplenomegaly, and serositis, with or without arthritis. The disease may have a variable clinical course and can be associated with significant complications, including macrophage activation syndrome (MAS).

This study aims to clinically characterize children with sJIA and describe the different therapeutic modalities used in their management. The study will include children younger than 18 years who fulfill the 2019 PRINTO classification criteria for systemic juvenile idiopathic arthritis.

Clinical and laboratory data will be collected, including demographic characteristics, presenting manifestations, disease activity, inflammatory markers, relevant laboratory investigations, complications, and treatment modalities. Information regarding corticosteroids, conventional disease-modifying antirheumatic drugs, and biologic therapies will be documented according to the treatment received as part of routine clinical care.

Participants will be followed prospectively to assess their clinical course, disease activity, response to treatment, treatment-related outcomes, and occurrence of complications. The study is observational; treatment decisions will not be assigned by the study protocol and will remain according to the treating physician's clinical judgment.

The study will provide a clinical characterization of sJIA in children and describe outcomes associated with the different therapeutic modalities used in routine clinical practice.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Amira Gamal Mohammed, Master's degree
  • 電話番号:01015797592
  • メール:merogamal005@gmail.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The study population will consist of children younger than 18 years of age diagnosed with systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) according to the 2019 PRINTO classification criteria. Participants will be recruited from the pediatric rheumatology service and followed prospectively to assess their clinical course, disease activity, response to treatment, treatment-related outcomes, and disease complications.

説明

Inclusion Criteria:

  • Children aged <18 years.
  • Children diagnosed with systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) according to the 2019 PRINTO classification criteria.
  • Both newly diagnosed and previously diagnosed children with sJIA attending the study center.

Exclusion Criteria:

  • Children with other rheumatic or autoimmune diseases.
  • Children with infectious, malignant, or other systemic diseases that may mimic sJIA.
  • Patients whose medical records have insufficient data for assessment.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Disease Activity in Children with Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis
時間枠:At baseline and at 1, 3, 6, 9, and 12 months after treatment initiation.
Disease activity will be assessed using the Juvenile Arthritis Disease Activity Score-10 (JADAS-10) at baseline and during follow-up after treatment initiation.
At baseline and at 1, 3, 6, 9, and 12 months after treatment initiation.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amira Gamal Mohammed, Master、Sohag University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月10日

最初の投稿 (実際)

2026年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月10日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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