- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07814963
Clinical Features and Treatment of Systemic JIA in Children (CST-SJIA)
Clinical Characterization and Different Therapeutic Modalities in Children With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) is a chronic inflammatory disease of childhood characterized by systemic manifestations such as recurrent fever, evanescent rash, lymphadenopathy, hepatosplenomegaly, and serositis, with or without arthritis. The disease may have a variable clinical course and can be associated with significant complications, including macrophage activation syndrome (MAS).
This study aims to clinically characterize children with sJIA and describe the different therapeutic modalities used in their management. The study will include children younger than 18 years who fulfill the 2019 PRINTO classification criteria for systemic juvenile idiopathic arthritis.
Clinical and laboratory data will be collected, including demographic characteristics, presenting manifestations, disease activity, inflammatory markers, relevant laboratory investigations, complications, and treatment modalities. Information regarding corticosteroids, conventional disease-modifying antirheumatic drugs, and biologic therapies will be documented according to the treatment received as part of routine clinical care.
Participants will be followed prospectively to assess their clinical course, disease activity, response to treatment, treatment-related outcomes, and occurrence of complications. The study is observational; treatment decisions will not be assigned by the study protocol and will remain according to the treating physician's clinical judgment.
The study will provide a clinical characterization of sJIA in children and describe outcomes associated with the different therapeutic modalities used in routine clinical practice.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amira Gamal Mohammed, Master's degree
- Número de telefone: 01015797592
- E-mail: merogamal005@gmail.com
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Contato:
- Amira Gamal Mohammed
- Número de telefone: 01015797592
- E-mail: merogamal005@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children aged <18 years.
- Children diagnosed with systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) according to the 2019 PRINTO classification criteria.
- Both newly diagnosed and previously diagnosed children with sJIA attending the study center.
Exclusion Criteria:
- Children with other rheumatic or autoimmune diseases.
- Children with infectious, malignant, or other systemic diseases that may mimic sJIA.
- Patients whose medical records have insufficient data for assessment.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disease Activity in Children with Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis
Prazo: At baseline and at 1, 3, 6, 9, and 12 months after treatment initiation.
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Disease activity will be assessed using the Juvenile Arthritis Disease Activity Score-10 (JADAS-10) at baseline and during follow-up after treatment initiation.
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At baseline and at 1, 3, 6, 9, and 12 months after treatment initiation.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amira Gamal Mohammed, Master, Sohag University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-26-6-10MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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