- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07814963
Clinical Features and Treatment of Systemic JIA in Children (CST-SJIA)
Clinical Characterization and Different Therapeutic Modalities in Children With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) is a chronic inflammatory disease of childhood characterized by systemic manifestations such as recurrent fever, evanescent rash, lymphadenopathy, hepatosplenomegaly, and serositis, with or without arthritis. The disease may have a variable clinical course and can be associated with significant complications, including macrophage activation syndrome (MAS).
This study aims to clinically characterize children with sJIA and describe the different therapeutic modalities used in their management. The study will include children younger than 18 years who fulfill the 2019 PRINTO classification criteria for systemic juvenile idiopathic arthritis.
Clinical and laboratory data will be collected, including demographic characteristics, presenting manifestations, disease activity, inflammatory markers, relevant laboratory investigations, complications, and treatment modalities. Information regarding corticosteroids, conventional disease-modifying antirheumatic drugs, and biologic therapies will be documented according to the treatment received as part of routine clinical care.
Participants will be followed prospectively to assess their clinical course, disease activity, response to treatment, treatment-related outcomes, and occurrence of complications. The study is observational; treatment decisions will not be assigned by the study protocol and will remain according to the treating physician's clinical judgment.
The study will provide a clinical characterization of sJIA in children and describe outcomes associated with the different therapeutic modalities used in routine clinical practice.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amira Gamal Mohammed, Master's degree
- Telefonní číslo: 01015797592
- E-mail: merogamal005@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Amira Gamal Mohammed
- Telefonní číslo: 01015797592
- E-mail: merogamal005@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Children aged <18 years.
- Children diagnosed with systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) according to the 2019 PRINTO classification criteria.
- Both newly diagnosed and previously diagnosed children with sJIA attending the study center.
Exclusion Criteria:
- Children with other rheumatic or autoimmune diseases.
- Children with infectious, malignant, or other systemic diseases that may mimic sJIA.
- Patients whose medical records have insufficient data for assessment.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Disease Activity in Children with Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis
Časové okno: At baseline and at 1, 3, 6, 9, and 12 months after treatment initiation.
|
Disease activity will be assessed using the Juvenile Arthritis Disease Activity Score-10 (JADAS-10) at baseline and during follow-up after treatment initiation.
|
At baseline and at 1, 3, 6, 9, and 12 months after treatment initiation.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amira Gamal Mohammed, Master, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-26-6-10MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .