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Clinical Features and Treatment of Systemic JIA in Children (CST-SJIA)

10 de septiembre de 2026 actualizado por: Amira Gamal Mohammed Ahmed, Sohag University

Clinical Characterization and Different Therapeutic Modalities in Children With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis

This study aims to describe the clinical features, disease patterns, and different treatment modalities used in children with systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA). The study will include children younger than 18 years who meet the established classification criteria for sJIA. Clinical findings, laboratory investigations, disease activity, complications, and treatments received will be assessed. Participants will be followed prospectively to evaluate their clinical course and response to different therapeutic approaches. The study will help improve understanding of sJIA in children and provide information about the outcomes associated with different treatment modalities.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) is a chronic inflammatory disease of childhood characterized by systemic manifestations such as recurrent fever, evanescent rash, lymphadenopathy, hepatosplenomegaly, and serositis, with or without arthritis. The disease may have a variable clinical course and can be associated with significant complications, including macrophage activation syndrome (MAS).

This study aims to clinically characterize children with sJIA and describe the different therapeutic modalities used in their management. The study will include children younger than 18 years who fulfill the 2019 PRINTO classification criteria for systemic juvenile idiopathic arthritis.

Clinical and laboratory data will be collected, including demographic characteristics, presenting manifestations, disease activity, inflammatory markers, relevant laboratory investigations, complications, and treatment modalities. Information regarding corticosteroids, conventional disease-modifying antirheumatic drugs, and biologic therapies will be documented according to the treatment received as part of routine clinical care.

Participants will be followed prospectively to assess their clinical course, disease activity, response to treatment, treatment-related outcomes, and occurrence of complications. The study is observational; treatment decisions will not be assigned by the study protocol and will remain according to the treating physician's clinical judgment.

The study will provide a clinical characterization of sJIA in children and describe outcomes associated with the different therapeutic modalities used in routine clinical practice.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amira Gamal Mohammed, Master's degree
  • Número de teléfono: 01015797592
  • Correo electrónico: merogamal005@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag university hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population will consist of children younger than 18 years of age diagnosed with systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) according to the 2019 PRINTO classification criteria. Participants will be recruited from the pediatric rheumatology service and followed prospectively to assess their clinical course, disease activity, response to treatment, treatment-related outcomes, and disease complications.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Children aged <18 years.
  • Children diagnosed with systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) according to the 2019 PRINTO classification criteria.
  • Both newly diagnosed and previously diagnosed children with sJIA attending the study center.

Exclusion Criteria:

  • Children with other rheumatic or autoimmune diseases.
  • Children with infectious, malignant, or other systemic diseases that may mimic sJIA.
  • Patients whose medical records have insufficient data for assessment.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disease Activity in Children with Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis
Periodo de tiempo: At baseline and at 1, 3, 6, 9, and 12 months after treatment initiation.
Disease activity will be assessed using the Juvenile Arthritis Disease Activity Score-10 (JADAS-10) at baseline and during follow-up after treatment initiation.
At baseline and at 1, 3, 6, 9, and 12 months after treatment initiation.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amira Gamal Mohammed, Master, Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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