- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07814963
Clinical Features and Treatment of Systemic JIA in Children (CST-SJIA)
Clinical Characterization and Different Therapeutic Modalities in Children With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) is a chronic inflammatory disease of childhood characterized by systemic manifestations such as recurrent fever, evanescent rash, lymphadenopathy, hepatosplenomegaly, and serositis, with or without arthritis. The disease may have a variable clinical course and can be associated with significant complications, including macrophage activation syndrome (MAS).
This study aims to clinically characterize children with sJIA and describe the different therapeutic modalities used in their management. The study will include children younger than 18 years who fulfill the 2019 PRINTO classification criteria for systemic juvenile idiopathic arthritis.
Clinical and laboratory data will be collected, including demographic characteristics, presenting manifestations, disease activity, inflammatory markers, relevant laboratory investigations, complications, and treatment modalities. Information regarding corticosteroids, conventional disease-modifying antirheumatic drugs, and biologic therapies will be documented according to the treatment received as part of routine clinical care.
Participants will be followed prospectively to assess their clinical course, disease activity, response to treatment, treatment-related outcomes, and occurrence of complications. The study is observational; treatment decisions will not be assigned by the study protocol and will remain according to the treating physician's clinical judgment.
The study will provide a clinical characterization of sJIA in children and describe outcomes associated with the different therapeutic modalities used in routine clinical practice.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amira Gamal Mohammed, Master's degree
- Número de teléfono: 01015797592
- Correo electrónico: merogamal005@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Amira Gamal Mohammed
- Número de teléfono: 01015797592
- Correo electrónico: merogamal005@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children aged <18 years.
- Children diagnosed with systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) according to the 2019 PRINTO classification criteria.
- Both newly diagnosed and previously diagnosed children with sJIA attending the study center.
Exclusion Criteria:
- Children with other rheumatic or autoimmune diseases.
- Children with infectious, malignant, or other systemic diseases that may mimic sJIA.
- Patients whose medical records have insufficient data for assessment.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disease Activity in Children with Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis
Periodo de tiempo: At baseline and at 1, 3, 6, 9, and 12 months after treatment initiation.
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Disease activity will be assessed using the Juvenile Arthritis Disease Activity Score-10 (JADAS-10) at baseline and during follow-up after treatment initiation.
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At baseline and at 1, 3, 6, 9, and 12 months after treatment initiation.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amira Gamal Mohammed, Master, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-26-6-10MS
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