Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Clinical Features and Treatment of Systemic JIA in Children (CST-SJIA)

10. September 2026 aktualisiert von: Amira Gamal Mohammed Ahmed, Sohag University

Clinical Characterization and Different Therapeutic Modalities in Children With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis

This study aims to describe the clinical features, disease patterns, and different treatment modalities used in children with systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA). The study will include children younger than 18 years who meet the established classification criteria for sJIA. Clinical findings, laboratory investigations, disease activity, complications, and treatments received will be assessed. Participants will be followed prospectively to evaluate their clinical course and response to different therapeutic approaches. The study will help improve understanding of sJIA in children and provide information about the outcomes associated with different treatment modalities.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) is a chronic inflammatory disease of childhood characterized by systemic manifestations such as recurrent fever, evanescent rash, lymphadenopathy, hepatosplenomegaly, and serositis, with or without arthritis. The disease may have a variable clinical course and can be associated with significant complications, including macrophage activation syndrome (MAS).

This study aims to clinically characterize children with sJIA and describe the different therapeutic modalities used in their management. The study will include children younger than 18 years who fulfill the 2019 PRINTO classification criteria for systemic juvenile idiopathic arthritis.

Clinical and laboratory data will be collected, including demographic characteristics, presenting manifestations, disease activity, inflammatory markers, relevant laboratory investigations, complications, and treatment modalities. Information regarding corticosteroids, conventional disease-modifying antirheumatic drugs, and biologic therapies will be documented according to the treatment received as part of routine clinical care.

Participants will be followed prospectively to assess their clinical course, disease activity, response to treatment, treatment-related outcomes, and occurrence of complications. The study is observational; treatment decisions will not be assigned by the study protocol and will remain according to the treating physician's clinical judgment.

The study will provide a clinical characterization of sJIA in children and describe outcomes associated with the different therapeutic modalities used in routine clinical practice.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population will consist of children younger than 18 years of age diagnosed with systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) according to the 2019 PRINTO classification criteria. Participants will be recruited from the pediatric rheumatology service and followed prospectively to assess their clinical course, disease activity, response to treatment, treatment-related outcomes, and disease complications.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Children aged <18 years.
  • Children diagnosed with systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) according to the 2019 PRINTO classification criteria.
  • Both newly diagnosed and previously diagnosed children with sJIA attending the study center.

Exclusion Criteria:

  • Children with other rheumatic or autoimmune diseases.
  • Children with infectious, malignant, or other systemic diseases that may mimic sJIA.
  • Patients whose medical records have insufficient data for assessment.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Disease Activity in Children with Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis
Zeitfenster: At baseline and at 1, 3, 6, 9, and 12 months after treatment initiation.
Disease activity will be assessed using the Juvenile Arthritis Disease Activity Score-10 (JADAS-10) at baseline and during follow-up after treatment initiation.
At baseline and at 1, 3, 6, 9, and 12 months after treatment initiation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amira Gamal Mohammed, Master, Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren