Phage-based Control and Limitation of Pathobionts for Microbiome Equilibrium and Resilience (Phage-CLEAR)
2026年9月8日 更新者：Tiffany Weir、Colorado State University
Phage-CLEAR: Phage-based Control and Limitation of Pathobionts for Microbiome Equilibrium and Resilience
Bacteriophages are viruses that can selectively infect specific species and strains of bacteria.
Some bacterial species in the human gut have been negatively associated with gut health and skin health.
This study is designed to measure the efficacy of two different bacteriophage-based treatments for 4 weeks to improve gut and skin health.
These treatments are bacteriophage that target specific strains of Escherichia coli and Staphylococcus Aureus.
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jenny Whittington, MS
- 電話番号：970-310-6843
- メール：ijwhitt@rams.colostate.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tiffany Weir, PhD
- 電話番号：970-215-7571
- メール：tiffany.weir@colostate.edu
研究場所
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Colorado
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Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523
- 募集
- Colorado State University
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主任研究者：
- Tiffany Weir, PhD
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コンタクト：
- Tiffany Weir, PhD
- 電話番号：970-215-7571
- メール：tiffany.weir@colostate.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Between 18-75 years old
- BMI <30
- Experiencing mild-moderate gastrointestinal distress/ abdominal pain, bloating, constipation, and/or diarrhea
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years old or greater than 75 years old
- BMI >29.9
- Antibiotic use in the past 2 months
- Use of statins, metformin, prescription NSAIDs, and MAO inhibitors, or other medications that could interfere with study outcomes, as determined by the study PI
- Current diagnosis of cancer, liver or kidney disease, gastrointestinal diseases, or cardiometabolic disease (diabetes, cardiovascular disease)
- Individuals with allergies to capsule ingredients
- Pregnant or breastfeeding individuals
- Excess alcohol consumption (≥4 drinks on any given occasion and/or ≥8 drinks/week for women, and ≥5 drinks on any given occasion and/or ≥15 drinks/week for men)
- Use of dietary supplements that contain probiotics or phages
- Actively trying to lose weight
- Participation in other research studies that would interfere with study endpoints or compliance
- Unable or unwilling to consume capsules, provide stool or blood samples, track bowel movements and symptoms, and attend scheduled clinic visits
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MuniPhage
1 x 10E6 Plaque Forming Units (PFU) of bacteriophage strains PBH34, CAH57, BFX121, and DNK95 that have been designed to target specific pro-inflammatory E. coli strains in the gut.
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1 x 106 Plaque Forming Units (PFU) of bacteriophage strains PBH34, CAH57, BFX121, and DNK95
他の名前：
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実験的：RenuPhage
Dietary supplement containing 1 x 10E6 PFU of phage strains LG91, BD117, CD007, and PD23 designed to target S. aureus in the gut which may also reduce S. aureus load on the skin.
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1 x 106 PFU of phage strains LG91, BD117, CD007, and PD23
他の名前：
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プラセボコンパレーター：Placebo
Rice maltodextrin
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Rice maltodextrin
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Gastrointestinal Symptom Rating Scale
時間枠：4 weeks
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The gastrointestinal symptom rating scale is a widely used tool for measuring gastrointestinal symptoms across five domains.
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4 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tiffany Weir, PhD、Colorado State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月14日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月8日
最初の投稿 (実際)
2026年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。