Phage-based Control and Limitation of Pathobionts for Microbiome Equilibrium and Resilience (Phage-CLEAR)
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Tiffany Weir, Colorado State University
Phage-CLEAR: Phage-based Control and Limitation of Pathobionts for Microbiome Equilibrium and Resilience
Bacteriophages are viruses that can selectively infect specific species and strains of bacteria.
Some bacterial species in the human gut have been negatively associated with gut health and skin health.
This study is designed to measure the efficacy of two different bacteriophage-based treatments for 4 weeks to improve gut and skin health.
These treatments are bacteriophage that target specific strains of Escherichia coli and Staphylococcus Aureus.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jenny Whittington, MS
- Número de teléfono: 970-310-6843
- Correo electrónico: ijwhitt@rams.colostate.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tiffany Weir, PhD
- Número de teléfono: 970-215-7571
- Correo electrónico: tiffany.weir@colostate.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Reclutamiento
- Colorado State University
-
Investigador principal:
- Tiffany Weir, PhD
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Contacto:
- Tiffany Weir, PhD
- Número de teléfono: 970-215-7571
- Correo electrónico: tiffany.weir@colostate.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Between 18-75 years old
- BMI <30
- Experiencing mild-moderate gastrointestinal distress/ abdominal pain, bloating, constipation, and/or diarrhea
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years old or greater than 75 years old
- BMI >29.9
- Antibiotic use in the past 2 months
- Use of statins, metformin, prescription NSAIDs, and MAO inhibitors, or other medications that could interfere with study outcomes, as determined by the study PI
- Current diagnosis of cancer, liver or kidney disease, gastrointestinal diseases, or cardiometabolic disease (diabetes, cardiovascular disease)
- Individuals with allergies to capsule ingredients
- Pregnant or breastfeeding individuals
- Excess alcohol consumption (≥4 drinks on any given occasion and/or ≥8 drinks/week for women, and ≥5 drinks on any given occasion and/or ≥15 drinks/week for men)
- Use of dietary supplements that contain probiotics or phages
- Actively trying to lose weight
- Participation in other research studies that would interfere with study endpoints or compliance
- Unable or unwilling to consume capsules, provide stool or blood samples, track bowel movements and symptoms, and attend scheduled clinic visits
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: MuniPhage
1 x 10E6 Plaque Forming Units (PFU) of bacteriophage strains PBH34, CAH57, BFX121, and DNK95 that have been designed to target specific pro-inflammatory E. coli strains in the gut.
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1 x 106 Plaque Forming Units (PFU) of bacteriophage strains PBH34, CAH57, BFX121, and DNK95
Otros nombres:
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Experimental: RenuPhage
Dietary supplement containing 1 x 10E6 PFU of phage strains LG91, BD117, CD007, and PD23 designed to target S. aureus in the gut which may also reduce S. aureus load on the skin.
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1 x 106 PFU of phage strains LG91, BD117, CD007, and PD23
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Rice maltodextrin
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Rice maltodextrin
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gastrointestinal Symptom Rating Scale
Periodo de tiempo: 4 weeks
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The gastrointestinal symptom rating scale is a widely used tool for measuring gastrointestinal symptoms across five domains.
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4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiffany Weir, PhD, Colorado State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
14 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 7927
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .