Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phage-based Control and Limitation of Pathobionts for Microbiome Equilibrium and Resilience (Phage-CLEAR)

8. september 2026 opdateret af: Tiffany Weir, Colorado State University

Phage-CLEAR: Phage-based Control and Limitation of Pathobionts for Microbiome Equilibrium and Resilience

Bacteriophages are viruses that can selectively infect specific species and strains of bacteria. Some bacterial species in the human gut have been negatively associated with gut health and skin health. This study is designed to measure the efficacy of two different bacteriophage-based treatments for 4 weeks to improve gut and skin health. These treatments are bacteriophage that target specific strains of Escherichia coli and Staphylococcus Aureus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
        • Rekruttering
        • Colorado State University
        • Ledende efterforsker:
          • Tiffany Weir, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Between 18-75 years old
  • BMI <30
  • Experiencing mild-moderate gastrointestinal distress/ abdominal pain, bloating, constipation, and/or diarrhea

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years old or greater than 75 years old
  • BMI >29.9
  • Antibiotic use in the past 2 months
  • Use of statins, metformin, prescription NSAIDs, and MAO inhibitors, or other medications that could interfere with study outcomes, as determined by the study PI
  • Current diagnosis of cancer, liver or kidney disease, gastrointestinal diseases, or cardiometabolic disease (diabetes, cardiovascular disease)
  • Individuals with allergies to capsule ingredients
  • Pregnant or breastfeeding individuals
  • Excess alcohol consumption (≥4 drinks on any given occasion and/or ≥8 drinks/week for women, and ≥5 drinks on any given occasion and/or ≥15 drinks/week for men)
  • Use of dietary supplements that contain probiotics or phages
  • Actively trying to lose weight
  • Participation in other research studies that would interfere with study endpoints or compliance
  • Unable or unwilling to consume capsules, provide stool or blood samples, track bowel movements and symptoms, and attend scheduled clinic visits

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MuniPhage
1 x 10E6 Plaque Forming Units (PFU) of bacteriophage strains PBH34, CAH57, BFX121, and DNK95 that have been designed to target specific pro-inflammatory E. coli strains in the gut.
Kosttilskud: Bacteriophages - MuniPhage
1 x 106 Plaque Forming Units (PFU) of bacteriophage strains PBH34, CAH57, BFX121, and DNK95
Andre navne:
  • MuniPhage
Eksperimentel: RenuPhage
Dietary supplement containing 1 x 10E6 PFU of phage strains LG91, BD117, CD007, and PD23 designed to target S. aureus in the gut which may also reduce S. aureus load on the skin.
Kosttilskud: Bacteriophages - RenuPhage
1 x 106 PFU of phage strains LG91, BD117, CD007, and PD23
Andre navne:
  • RenuPhage
Placebo komparator: Placebo
Rice maltodextrin
Andet: Placebo
Rice maltodextrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinal Symptom Rating Scale
Tidsramme: 4 weeks
The gastrointestinal symptom rating scale is a widely used tool for measuring gastrointestinal symptoms across five domains.
4 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colorado State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiffany Weir, PhD, Colorado State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

14. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2026

Først opslået (Faktiske)

14. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7927

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner