Phage-based Control and Limitation of Pathobionts for Microbiome Equilibrium and Resilience (Phage-CLEAR)
8 september 2026 uppdaterad av: Tiffany Weir, Colorado State University
Phage-CLEAR: Phage-based Control and Limitation of Pathobionts for Microbiome Equilibrium and Resilience
Bacteriophages are viruses that can selectively infect specific species and strains of bacteria.
Some bacterial species in the human gut have been negatively associated with gut health and skin health.
This study is designed to measure the efficacy of two different bacteriophage-based treatments for 4 weeks to improve gut and skin health.
These treatments are bacteriophage that target specific strains of Escherichia coli and Staphylococcus Aureus.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jenny Whittington, MS
- Telefonnummer: 970-310-6843
- E-post: ijwhitt@rams.colostate.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tiffany Weir, PhD
- Telefonnummer: 970-215-7571
- E-post: tiffany.weir@colostate.edu
Studieorter
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523
- Rekrytering
- Colorado State University
-
Huvudutredare:
- Tiffany Weir, PhD
-
Kontakt:
- Tiffany Weir, PhD
- Telefonnummer: 970-215-7571
- E-post: tiffany.weir@colostate.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Between 18-75 years old
- BMI <30
- Experiencing mild-moderate gastrointestinal distress/ abdominal pain, bloating, constipation, and/or diarrhea
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years old or greater than 75 years old
- BMI >29.9
- Antibiotic use in the past 2 months
- Use of statins, metformin, prescription NSAIDs, and MAO inhibitors, or other medications that could interfere with study outcomes, as determined by the study PI
- Current diagnosis of cancer, liver or kidney disease, gastrointestinal diseases, or cardiometabolic disease (diabetes, cardiovascular disease)
- Individuals with allergies to capsule ingredients
- Pregnant or breastfeeding individuals
- Excess alcohol consumption (≥4 drinks on any given occasion and/or ≥8 drinks/week for women, and ≥5 drinks on any given occasion and/or ≥15 drinks/week for men)
- Use of dietary supplements that contain probiotics or phages
- Actively trying to lose weight
- Participation in other research studies that would interfere with study endpoints or compliance
- Unable or unwilling to consume capsules, provide stool or blood samples, track bowel movements and symptoms, and attend scheduled clinic visits
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MuniPhage
1 x 10E6 Plaque Forming Units (PFU) of bacteriophage strains PBH34, CAH57, BFX121, and DNK95 that have been designed to target specific pro-inflammatory E. coli strains in the gut.
|
1 x 106 Plaque Forming Units (PFU) of bacteriophage strains PBH34, CAH57, BFX121, and DNK95
Andra namn:
|
|
Experimentell: RenuPhage
Dietary supplement containing 1 x 10E6 PFU of phage strains LG91, BD117, CD007, and PD23 designed to target S. aureus in the gut which may also reduce S. aureus load on the skin.
|
1 x 106 PFU of phage strains LG91, BD117, CD007, and PD23
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Rice maltodextrin
|
Rice maltodextrin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale
Tidsram: 4 weeks
|
The gastrointestinal symptom rating scale is a widely used tool for measuring gastrointestinal symptoms across five domains.
|
4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tiffany Weir, PhD, Colorado State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
14 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2026
Första postat (Faktisk)
14 september 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 7927
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .