Microbial Evaluation of MK1 and Clip Attachments in Implant Overdentures
2026年9月8日 更新者：Mansoura University
Microbial Evaluation in Patients Wear Double Structure Bars Implant Supported Mandibular Overdentures Attached by Clips or MK-1 Attachments
This crossover clinical trial aims to compare the microbial colonization associated with double-structure bar implant-supported mandibular overdentures retained by either MK1 or conventional clip attachments.
Seven completely edentulous patients will receive both attachment systems sequentially, allowing each participant to serve as their own control.
Microbial samples will be collected from the intaglio surface of the prosthesis and peri-implant areas at different follow-up intervals to assess the prevalence of oral microorganisms.
The findings will help determine whether the type of attachment influences microbial accumulation and may contribute to improved maintenance and long-term success of implant-supported overdentures.
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohammed Hussein Raafat abd elfatah
- 電話番号：+201092663488
- メール：mohammed.hussein@mans.edu.eg
研究場所
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Al Mansurah、エジプト、35511
- 募集
- Mansoura university faculty of dentistry
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コンタクト：
- faculty of dentistry, Mansoura university
- 電話番号：0025022671521
- メール：dentfac@mans.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Completely edentulous patients aged 45-65 years.
- Medically healthy patients with no systemic conditions affecting implant placement or osseointegration.
- Healthy maxillary and mandibular residual ridges covered by firm mucosa.
- Adequate mandibular bone volume in the interforaminal region to receive four implants (minimum 4 mm diameter and 12 mm length), confirmed by CBCT.
- Class I maxillomandibular relationship with sufficient interarch space for implant-supported overdentures.
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled diabetes mellitus, immune disorders, osteoporosis, or other contraindications to implant therapy.
- Parafunctional habits such as bruxism or clenching.
- Flabby ridges or oral mucosal diseases.
- Severe temporomandibular joint disorders.
- History of allergy to denture or implant materials.
- Previous radiotherapy to the head and neck region.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Double-structure bar mandibular overdenture with MK1 attachment
Double-structure bar implant-supported mandibular overdenture retained by MK1 attachments.
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Double-structure bar implant-supported mandibular overdenture retained by MK1 attachments.
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実験的：Double-structure bar mandibular overdenture with clip attachment
Double-structure bar implant-supported mandibular overdenture retained by conventional clip attachments.
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Double-structure bar implant-supported mandibular overdenture retained by conventional clip attachments.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Microbial Colonization
時間枠：Baseline (T0), 3 weeks (T1), 6 weeks (T2), and 9 weeks (T3) after prosthesis delivery.
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Quantitative assessment of streptococci and staphylococci species collected from the fitting surface of the prosthesis and peri-implant areas using blood agar culture.
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Baseline (T0), 3 weeks (T1), 6 weeks (T2), and 9 weeks (T3) after prosthesis delivery.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Comparison of Microbial Growth Between Attachment Systems
時間枠：Baseline (T0), 3 weeks (T1), 6 weeks (T2), and 9 weeks (T3).
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Comparison of bacterial counts associated with double-structure bar overdentures retained by MK1 attachments versus conventional clip attachments.
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Baseline (T0), 3 weeks (T1), 6 weeks (T2), and 9 weeks (T3).
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月8日
最初の投稿 (実際)
2026年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MS.25.12.103
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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