Microbial Evaluation of MK1 and Clip Attachments in Implant Overdentures
8. září 2026 aktualizováno: Mansoura University
Microbial Evaluation in Patients Wear Double Structure Bars Implant Supported Mandibular Overdentures Attached by Clips or MK-1 Attachments
This crossover clinical trial aims to compare the microbial colonization associated with double-structure bar implant-supported mandibular overdentures retained by either MK1 or conventional clip attachments.
Seven completely edentulous patients will receive both attachment systems sequentially, allowing each participant to serve as their own control.
Microbial samples will be collected from the intaglio surface of the prosthesis and peri-implant areas at different follow-up intervals to assess the prevalence of oral microorganisms.
The findings will help determine whether the type of attachment influences microbial accumulation and may contribute to improved maintenance and long-term success of implant-supported overdentures.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed Hussein Raafat abd elfatah
- Telefonní číslo: +201092663488
- E-mail: mohammed.hussein@mans.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt, 35511
- Nábor
- Mansoura university faculty of dentistry
-
Kontakt:
- faculty of dentistry, Mansoura university
- Telefonní číslo: 0025022671521
- E-mail: dentfac@mans.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Completely edentulous patients aged 45-65 years.
- Medically healthy patients with no systemic conditions affecting implant placement or osseointegration.
- Healthy maxillary and mandibular residual ridges covered by firm mucosa.
- Adequate mandibular bone volume in the interforaminal region to receive four implants (minimum 4 mm diameter and 12 mm length), confirmed by CBCT.
- Class I maxillomandibular relationship with sufficient interarch space for implant-supported overdentures.
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled diabetes mellitus, immune disorders, osteoporosis, or other contraindications to implant therapy.
- Parafunctional habits such as bruxism or clenching.
- Flabby ridges or oral mucosal diseases.
- Severe temporomandibular joint disorders.
- History of allergy to denture or implant materials.
- Previous radiotherapy to the head and neck region.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Double-structure bar mandibular overdenture with MK1 attachment
Double-structure bar implant-supported mandibular overdenture retained by MK1 attachments.
|
Double-structure bar implant-supported mandibular overdenture retained by MK1 attachments.
|
|
Experimentální: Double-structure bar mandibular overdenture with clip attachment
Double-structure bar implant-supported mandibular overdenture retained by conventional clip attachments.
|
Double-structure bar implant-supported mandibular overdenture retained by conventional clip attachments.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Microbial Colonization
Časové okno: Baseline (T0), 3 weeks (T1), 6 weeks (T2), and 9 weeks (T3) after prosthesis delivery.
|
Quantitative assessment of streptococci and staphylococci species collected from the fitting surface of the prosthesis and peri-implant areas using blood agar culture.
|
Baseline (T0), 3 weeks (T1), 6 weeks (T2), and 9 weeks (T3) after prosthesis delivery.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Comparison of Microbial Growth Between Attachment Systems
Časové okno: Baseline (T0), 3 weeks (T1), 6 weeks (T2), and 9 weeks (T3).
|
Comparison of bacterial counts associated with double-structure bar overdentures retained by MK1 attachments versus conventional clip attachments.
|
Baseline (T0), 3 weeks (T1), 6 weeks (T2), and 9 weeks (T3).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MS.25.12.103
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .