Microbial Evaluation of MK1 and Clip Attachments in Implant Overdentures
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Mansoura University
Microbial Evaluation in Patients Wear Double Structure Bars Implant Supported Mandibular Overdentures Attached by Clips or MK-1 Attachments
This crossover clinical trial aims to compare the microbial colonization associated with double-structure bar implant-supported mandibular overdentures retained by either MK1 or conventional clip attachments.
Seven completely edentulous patients will receive both attachment systems sequentially, allowing each participant to serve as their own control.
Microbial samples will be collected from the intaglio surface of the prosthesis and peri-implant areas at different follow-up intervals to assess the prevalence of oral microorganisms.
The findings will help determine whether the type of attachment influences microbial accumulation and may contribute to improved maintenance and long-term success of implant-supported overdentures.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Hussein Raafat abd elfatah
- Puhelinnumero: +201092663488
- Sähköposti: mohammed.hussein@mans.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti, 35511
- Rekrytointi
- Mansoura university faculty of dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- faculty of dentistry, Mansoura university
- Puhelinnumero: 0025022671521
- Sähköposti: dentfac@mans.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Completely edentulous patients aged 45-65 years.
- Medically healthy patients with no systemic conditions affecting implant placement or osseointegration.
- Healthy maxillary and mandibular residual ridges covered by firm mucosa.
- Adequate mandibular bone volume in the interforaminal region to receive four implants (minimum 4 mm diameter and 12 mm length), confirmed by CBCT.
- Class I maxillomandibular relationship with sufficient interarch space for implant-supported overdentures.
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled diabetes mellitus, immune disorders, osteoporosis, or other contraindications to implant therapy.
- Parafunctional habits such as bruxism or clenching.
- Flabby ridges or oral mucosal diseases.
- Severe temporomandibular joint disorders.
- History of allergy to denture or implant materials.
- Previous radiotherapy to the head and neck region.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Double-structure bar mandibular overdenture with MK1 attachment
Double-structure bar implant-supported mandibular overdenture retained by MK1 attachments.
|
Double-structure bar implant-supported mandibular overdenture retained by MK1 attachments.
|
|
Kokeellinen: Double-structure bar mandibular overdenture with clip attachment
Double-structure bar implant-supported mandibular overdenture retained by conventional clip attachments.
|
Double-structure bar implant-supported mandibular overdenture retained by conventional clip attachments.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Microbial Colonization
Aikaikkuna: Baseline (T0), 3 weeks (T1), 6 weeks (T2), and 9 weeks (T3) after prosthesis delivery.
|
Quantitative assessment of streptococci and staphylococci species collected from the fitting surface of the prosthesis and peri-implant areas using blood agar culture.
|
Baseline (T0), 3 weeks (T1), 6 weeks (T2), and 9 weeks (T3) after prosthesis delivery.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Comparison of Microbial Growth Between Attachment Systems
Aikaikkuna: Baseline (T0), 3 weeks (T1), 6 weeks (T2), and 9 weeks (T3).
|
Comparison of bacterial counts associated with double-structure bar overdentures retained by MK1 attachments versus conventional clip attachments.
|
Baseline (T0), 3 weeks (T1), 6 weeks (T2), and 9 weeks (T3).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS.25.12.103
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .