Microbial Evaluation of MK1 and Clip Attachments in Implant Overdentures
8 de setembro de 2026 atualizado por: Mansoura University
Microbial Evaluation in Patients Wear Double Structure Bars Implant Supported Mandibular Overdentures Attached by Clips or MK-1 Attachments
This crossover clinical trial aims to compare the microbial colonization associated with double-structure bar implant-supported mandibular overdentures retained by either MK1 or conventional clip attachments.
Seven completely edentulous patients will receive both attachment systems sequentially, allowing each participant to serve as their own control.
Microbial samples will be collected from the intaglio surface of the prosthesis and peri-implant areas at different follow-up intervals to assess the prevalence of oral microorganisms.
The findings will help determine whether the type of attachment influences microbial accumulation and may contribute to improved maintenance and long-term success of implant-supported overdentures.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohammed Hussein Raafat abd elfatah
- Número de telefone: +201092663488
- E-mail: mohammed.hussein@mans.edu.eg
Locais de estudo
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Al Mansurah, Egito, 35511
- Recrutamento
- Mansoura university faculty of dentistry
-
Contato:
- faculty of dentistry, Mansoura university
- Número de telefone: 0025022671521
- E-mail: dentfac@mans.edu.eg
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Completely edentulous patients aged 45-65 years.
- Medically healthy patients with no systemic conditions affecting implant placement or osseointegration.
- Healthy maxillary and mandibular residual ridges covered by firm mucosa.
- Adequate mandibular bone volume in the interforaminal region to receive four implants (minimum 4 mm diameter and 12 mm length), confirmed by CBCT.
- Class I maxillomandibular relationship with sufficient interarch space for implant-supported overdentures.
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled diabetes mellitus, immune disorders, osteoporosis, or other contraindications to implant therapy.
- Parafunctional habits such as bruxism or clenching.
- Flabby ridges or oral mucosal diseases.
- Severe temporomandibular joint disorders.
- History of allergy to denture or implant materials.
- Previous radiotherapy to the head and neck region.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Double-structure bar mandibular overdenture with MK1 attachment
Double-structure bar implant-supported mandibular overdenture retained by MK1 attachments.
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Double-structure bar implant-supported mandibular overdenture retained by MK1 attachments.
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Experimental: Double-structure bar mandibular overdenture with clip attachment
Double-structure bar implant-supported mandibular overdenture retained by conventional clip attachments.
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Double-structure bar implant-supported mandibular overdenture retained by conventional clip attachments.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microbial Colonization
Prazo: Baseline (T0), 3 weeks (T1), 6 weeks (T2), and 9 weeks (T3) after prosthesis delivery.
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Quantitative assessment of streptococci and staphylococci species collected from the fitting surface of the prosthesis and peri-implant areas using blood agar culture.
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Baseline (T0), 3 weeks (T1), 6 weeks (T2), and 9 weeks (T3) after prosthesis delivery.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparison of Microbial Growth Between Attachment Systems
Prazo: Baseline (T0), 3 weeks (T1), 6 weeks (T2), and 9 weeks (T3).
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Comparison of bacterial counts associated with double-structure bar overdentures retained by MK1 attachments versus conventional clip attachments.
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Baseline (T0), 3 weeks (T1), 6 weeks (T2), and 9 weeks (T3).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MS.25.12.103
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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