Microbial Evaluation of MK1 and Clip Attachments in Implant Overdentures
8 settembre 2026 aggiornato da: Mansoura University
Microbial Evaluation in Patients Wear Double Structure Bars Implant Supported Mandibular Overdentures Attached by Clips or MK-1 Attachments
This crossover clinical trial aims to compare the microbial colonization associated with double-structure bar implant-supported mandibular overdentures retained by either MK1 or conventional clip attachments.
Seven completely edentulous patients will receive both attachment systems sequentially, allowing each participant to serve as their own control.
Microbial samples will be collected from the intaglio surface of the prosthesis and peri-implant areas at different follow-up intervals to assess the prevalence of oral microorganisms.
The findings will help determine whether the type of attachment influences microbial accumulation and may contribute to improved maintenance and long-term success of implant-supported overdentures.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohammed Hussein Raafat abd elfatah
- Numero di telefono: +201092663488
- Email: mohammed.hussein@mans.edu.eg
Luoghi di studio
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Al Mansurah, Egitto, 35511
- Reclutamento
- Mansoura university faculty of dentistry
-
Contatto:
- faculty of dentistry, Mansoura university
- Numero di telefono: 0025022671521
- Email: dentfac@mans.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Completely edentulous patients aged 45-65 years.
- Medically healthy patients with no systemic conditions affecting implant placement or osseointegration.
- Healthy maxillary and mandibular residual ridges covered by firm mucosa.
- Adequate mandibular bone volume in the interforaminal region to receive four implants (minimum 4 mm diameter and 12 mm length), confirmed by CBCT.
- Class I maxillomandibular relationship with sufficient interarch space for implant-supported overdentures.
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled diabetes mellitus, immune disorders, osteoporosis, or other contraindications to implant therapy.
- Parafunctional habits such as bruxism or clenching.
- Flabby ridges or oral mucosal diseases.
- Severe temporomandibular joint disorders.
- History of allergy to denture or implant materials.
- Previous radiotherapy to the head and neck region.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Double-structure bar mandibular overdenture with MK1 attachment
Double-structure bar implant-supported mandibular overdenture retained by MK1 attachments.
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Double-structure bar implant-supported mandibular overdenture retained by MK1 attachments.
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Sperimentale: Double-structure bar mandibular overdenture with clip attachment
Double-structure bar implant-supported mandibular overdenture retained by conventional clip attachments.
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Double-structure bar implant-supported mandibular overdenture retained by conventional clip attachments.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Microbial Colonization
Lasso di tempo: Baseline (T0), 3 weeks (T1), 6 weeks (T2), and 9 weeks (T3) after prosthesis delivery.
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Quantitative assessment of streptococci and staphylococci species collected from the fitting surface of the prosthesis and peri-implant areas using blood agar culture.
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Baseline (T0), 3 weeks (T1), 6 weeks (T2), and 9 weeks (T3) after prosthesis delivery.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comparison of Microbial Growth Between Attachment Systems
Lasso di tempo: Baseline (T0), 3 weeks (T1), 6 weeks (T2), and 9 weeks (T3).
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Comparison of bacterial counts associated with double-structure bar overdentures retained by MK1 attachments versus conventional clip attachments.
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Baseline (T0), 3 weeks (T1), 6 weeks (T2), and 9 weeks (T3).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS.25.12.103
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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