このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Spatial Multi-Omics of Perineural Invasion Microenvironment and Prognosis in Prostate Cancer

2026年9月8日 更新者:Sheng Tai、Anhui Medical University

Study on Spatial Multi-Omics Deciphering of the Perineural Invasion Microenvironment and Its Prognostic Value in Prostate Cancer

Prostate cancer is a common malignancy in men, with substantial prognostic heterogeneity that calls for improved risk stratification at the tissue microenvironment level. Perineural invasion (PNI) is a frequent pathological feature in prostate cancer, associated with local aggressiveness and postoperative recurrence; however, its microenvironmental characteristics and prognostic value remain incompletely characterized. This study plans to enroll approximately 120 prostate cancer patients, collecting tissue specimens and clinicopathological data. We will integrate HE/WSI pathological images, Xenium spatial transcriptomics, PhenoCycler-Fusion spatial proteomics, whole-exome sequencing, and single-cell transcriptomics to systematically compare PNI-positive regions, PNI-negative tumor regions, and adjacent-normal regions in terms of cellular composition, spatial proximity relationships, molecular pathway activities, and genomic alterations. The objectives are to screen candidate molecular markers associated with PNI burden, local invasion, and poor postoperative outcomes, and to explore the establishment of a PNI classification and prognostic risk assessment model based on spatial multi-omics features, thereby providing a foundation for individualized risk stratification and further mechanistic studies in prostate cancer.

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

This study will utilize tissue specimens and clinical follow-up data from prostate cancer patients, integrating HE/WSI pathological images, spatial transcriptomics, spatial proteomics, whole-exome sequencing (WES), and single-cell transcriptomics to systematically characterize the cellular composition, spatial proximity relationships, molecular expression profiles, and genomic alterations within the perineural invasion (PNI) microenvironment of prostate cancer.

Specifically, this study aims to delineate the spatial multi-omics differences among PNI-positive regions, PNI-negative tumor regions, and adjacent-normal regions; to screen for candidate molecular markers associated with PNI burden, local tumor aggressiveness, and poor postoperative outcomes; and to explore the establishment of a PNI classification and prognostic risk assessment model based on spatial multi-omics features, thereby providing a foundation for individualized risk stratification and future mechanistic investigations in prostate cancer.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Sheng Tai, M.D.
  • 電話番号:0551-62922234 86-18355159268
  • メール:Taishengwk@163.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Bowen Li, M.D.
  • 電話番号:0551-62922234 86-18356721482
  • メール:2534582952@qq.com

研究場所

    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230022
        • Universitythe First Affiliatedhospital of Anhuimedical
        • コンタクト:
          • Sheng Tai, M.D.
          • 電話番号:0551-62922234 86-18355159268
          • メール:Taishengwk@163.com
        • コンタクト:
          • Bowen Li, M.D.
          • 電話番号:0551-62922234 86-18356721482
          • メール:2534582952@qq.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Histopathologically confirmed prostate cancer, including prostatic acinar adenocarcinoma, ductal adenocarcinoma, intraductal carcinoma, or other pathological types deemed suitable for inclusion by the investigator.

説明

Inclusion Criteria:

  • (1)Age >18 years and <85 years. (2)Histopathologically confirmed prostate cancer, including prostatic acinar adenocarcinoma, ductal adenocarcinoma, intraductal carcinoma, or other pathological types deemed suitable for inclusion by the investigator.

    (3)Have undergone radical prostatectomy, prostate biopsy, or other clinical diagnostic or therapeutic procedures, and have prostate tissue specimens obtained and available for research purposes.

    (4)Tissue specimens meet the basic quality requirements for HE pathological assessment, spatial transcriptomics, spatial proteomics, whole-exome sequencing (WES), or single-cell transcriptome sequencing.

    (5)Have available basic clinical data, pathological data, treatment information, and follow-up data, including PSA levels, pathological grade, pathological stage, margin status, perineural invasion (PNI) status, and postoperative re-examination information.

    (6)For prospectively enrolled new patients, written informed consent must be voluntarily signed. For archived leftover specimens and medical records obtained during prior clinical care, a waiver of informed consent or waiver of documentation of informed consent may be applied for, provided that ethical requirements are satisfied.

Exclusion Criteria:

  • (1)Insufficient tissue sample quantity, severe disruption of tissue architecture, excessively low tumor cellularity, or nucleic acid/protein quality that fails to meet the requirements for the intended assays.

    (2)Severe deficiency in clinicopathological data, precluding the determination of perineural invasion (PNI) status, major pathological parameters, or key follow-up outcomes.

    (3)Concurrent other malignancies that, in the investigator's judgment, may significantly affect the prognostic assessment of prostate cancer.

    (4)The patient explicitly refuses to allow their samples or clinical information to be used for scientific research.

    (5)Other conditions deemed unsuitable for inclusion in this study by the investigator.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Patients who have prostate cancer tissue specimens collected during urological care at the First Aff
HE/WSI pathological image analysis Xenium spatial transcriptomics PhenoCycler-Fusion spatial proteomics Whole-exome sequencing (WES) Single-cell transcriptome sequencing

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Persistent PSA elevation
時間枠:post-operative PSA levels at 6-8 weeks and 3 months
Record PSA levels at 6-8 weeks and 3 months post-surgery; predefined thresholds in the study protocol may be used for exploratory analyses.
post-operative PSA levels at 6-8 weeks and 3 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Biochemical Progression-Free Survival (bPFS)
時間枠:From treatment initiation until biochemical progression or last follow-up, assessed every 3 months (+1 month) for up to 24 months.
Time from initiation of ADT plus ARPl therapy to biochemical progression or deathfrom any cause, whichever occurs first. Biochemical progression is defined as a PSA rise to a0.2ng/mL after having reached an undetectable level, confirmed by a second measurement at least 2weeks apart. Participants without an event will be censored at the date of last follow-up.
From treatment initiation until biochemical progression or last follow-up, assessed every 3 months (+1 month) for up to 24 months.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Sheng Tai, M.D.、THE FIRST AFFILIATED HOSPITAL OF ANHUI MEDICALUNIVERSITY

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2027年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年10月31日

試験登録日

最初に提出

2026年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月8日

最初の投稿 (実際)

2026年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月8日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

Genetic information from patients will be analyzed.The research involves genetic/genomic profiling of patient samples.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する