Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spatial Multi-Omics of Perineural Invasion Microenvironment and Prognosis in Prostate Cancer

8 września 2026 zaktualizowane przez: Sheng Tai, Anhui Medical University

Study on Spatial Multi-Omics Deciphering of the Perineural Invasion Microenvironment and Its Prognostic Value in Prostate Cancer

Prostate cancer is a common malignancy in men, with substantial prognostic heterogeneity that calls for improved risk stratification at the tissue microenvironment level. Perineural invasion (PNI) is a frequent pathological feature in prostate cancer, associated with local aggressiveness and postoperative recurrence; however, its microenvironmental characteristics and prognostic value remain incompletely characterized. This study plans to enroll approximately 120 prostate cancer patients, collecting tissue specimens and clinicopathological data. We will integrate HE/WSI pathological images, Xenium spatial transcriptomics, PhenoCycler-Fusion spatial proteomics, whole-exome sequencing, and single-cell transcriptomics to systematically compare PNI-positive regions, PNI-negative tumor regions, and adjacent-normal regions in terms of cellular composition, spatial proximity relationships, molecular pathway activities, and genomic alterations. The objectives are to screen candidate molecular markers associated with PNI burden, local invasion, and poor postoperative outcomes, and to explore the establishment of a PNI classification and prognostic risk assessment model based on spatial multi-omics features, thereby providing a foundation for individualized risk stratification and further mechanistic studies in prostate cancer.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

This study will utilize tissue specimens and clinical follow-up data from prostate cancer patients, integrating HE/WSI pathological images, spatial transcriptomics, spatial proteomics, whole-exome sequencing (WES), and single-cell transcriptomics to systematically characterize the cellular composition, spatial proximity relationships, molecular expression profiles, and genomic alterations within the perineural invasion (PNI) microenvironment of prostate cancer.

Specifically, this study aims to delineate the spatial multi-omics differences among PNI-positive regions, PNI-negative tumor regions, and adjacent-normal regions; to screen for candidate molecular markers associated with PNI burden, local tumor aggressiveness, and poor postoperative outcomes; and to explore the establishment of a PNI classification and prognostic risk assessment model based on spatial multi-omics features, thereby providing a foundation for individualized risk stratification and future mechanistic investigations in prostate cancer.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sheng Tai, M.D.
  • Numer telefonu: 0551-62922234 86-18355159268
  • E-mail: Taishengwk@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Bowen Li, M.D.
  • Numer telefonu: 0551-62922234 86-18356721482
  • E-mail: 2534582952@qq.com

Lokalizacje studiów

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230022
        • Universitythe First Affiliatedhospital of Anhuimedical
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bowen Li, M.D.
          • Numer telefonu: 0551-62922234 86-18356721482
          • E-mail: 2534582952@qq.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Histopathologically confirmed prostate cancer, including prostatic acinar adenocarcinoma, ductal adenocarcinoma, intraductal carcinoma, or other pathological types deemed suitable for inclusion by the investigator.

Opis

Inclusion Criteria:

  • (1)Age >18 years and <85 years. (2)Histopathologically confirmed prostate cancer, including prostatic acinar adenocarcinoma, ductal adenocarcinoma, intraductal carcinoma, or other pathological types deemed suitable for inclusion by the investigator.

    (3)Have undergone radical prostatectomy, prostate biopsy, or other clinical diagnostic or therapeutic procedures, and have prostate tissue specimens obtained and available for research purposes.

    (4)Tissue specimens meet the basic quality requirements for HE pathological assessment, spatial transcriptomics, spatial proteomics, whole-exome sequencing (WES), or single-cell transcriptome sequencing.

    (5)Have available basic clinical data, pathological data, treatment information, and follow-up data, including PSA levels, pathological grade, pathological stage, margin status, perineural invasion (PNI) status, and postoperative re-examination information.

    (6)For prospectively enrolled new patients, written informed consent must be voluntarily signed. For archived leftover specimens and medical records obtained during prior clinical care, a waiver of informed consent or waiver of documentation of informed consent may be applied for, provided that ethical requirements are satisfied.

Exclusion Criteria:

  • (1)Insufficient tissue sample quantity, severe disruption of tissue architecture, excessively low tumor cellularity, or nucleic acid/protein quality that fails to meet the requirements for the intended assays.

    (2)Severe deficiency in clinicopathological data, precluding the determination of perineural invasion (PNI) status, major pathological parameters, or key follow-up outcomes.

    (3)Concurrent other malignancies that, in the investigator's judgment, may significantly affect the prognostic assessment of prostate cancer.

    (4)The patient explicitly refuses to allow their samples or clinical information to be used for scientific research.

    (5)Other conditions deemed unsuitable for inclusion in this study by the investigator.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Patients who have prostate cancer tissue specimens collected during urological care at the First Aff
HE/WSI pathological image analysis Xenium spatial transcriptomics PhenoCycler-Fusion spatial proteomics Whole-exome sequencing (WES) Single-cell transcriptome sequencing

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Persistent PSA elevation
Ramy czasowe: post-operative PSA levels at 6-8 weeks and 3 months
Record PSA levels at 6-8 weeks and 3 months post-surgery; predefined thresholds in the study protocol may be used for exploratory analyses.
post-operative PSA levels at 6-8 weeks and 3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemical Progression-Free Survival (bPFS)
Ramy czasowe: From treatment initiation until biochemical progression or last follow-up, assessed every 3 months (+1 month) for up to 24 months.
Time from initiation of ADT plus ARPl therapy to biochemical progression or deathfrom any cause, whichever occurs first. Biochemical progression is defined as a PSA rise to a0.2ng/mL after having reached an undetectable level, confirmed by a second measurement at least 2weeks apart. Participants without an event will be censored at the date of last follow-up.
From treatment initiation until biochemical progression or last follow-up, assessed every 3 months (+1 month) for up to 24 months.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheng Tai, M.D., THE FIRST AFFILIATED HOSPITAL OF ANHUI MEDICALUNIVERSITY

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Genetic information from patients will be analyzed.The research involves genetic/genomic profiling of patient samples.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj