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Spatial Multi-Omics of Perineural Invasion Microenvironment and Prognosis in Prostate Cancer

8 septembre 2026 mis à jour par: Sheng Tai, Anhui Medical University

Study on Spatial Multi-Omics Deciphering of the Perineural Invasion Microenvironment and Its Prognostic Value in Prostate Cancer

Prostate cancer is a common malignancy in men, with substantial prognostic heterogeneity that calls for improved risk stratification at the tissue microenvironment level. Perineural invasion (PNI) is a frequent pathological feature in prostate cancer, associated with local aggressiveness and postoperative recurrence; however, its microenvironmental characteristics and prognostic value remain incompletely characterized. This study plans to enroll approximately 120 prostate cancer patients, collecting tissue specimens and clinicopathological data. We will integrate HE/WSI pathological images, Xenium spatial transcriptomics, PhenoCycler-Fusion spatial proteomics, whole-exome sequencing, and single-cell transcriptomics to systematically compare PNI-positive regions, PNI-negative tumor regions, and adjacent-normal regions in terms of cellular composition, spatial proximity relationships, molecular pathway activities, and genomic alterations. The objectives are to screen candidate molecular markers associated with PNI burden, local invasion, and poor postoperative outcomes, and to explore the establishment of a PNI classification and prognostic risk assessment model based on spatial multi-omics features, thereby providing a foundation for individualized risk stratification and further mechanistic studies in prostate cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

This study will utilize tissue specimens and clinical follow-up data from prostate cancer patients, integrating HE/WSI pathological images, spatial transcriptomics, spatial proteomics, whole-exome sequencing (WES), and single-cell transcriptomics to systematically characterize the cellular composition, spatial proximity relationships, molecular expression profiles, and genomic alterations within the perineural invasion (PNI) microenvironment of prostate cancer.

Specifically, this study aims to delineate the spatial multi-omics differences among PNI-positive regions, PNI-negative tumor regions, and adjacent-normal regions; to screen for candidate molecular markers associated with PNI burden, local tumor aggressiveness, and poor postoperative outcomes; and to explore the establishment of a PNI classification and prognostic risk assessment model based on spatial multi-omics features, thereby providing a foundation for individualized risk stratification and future mechanistic investigations in prostate cancer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sheng Tai, M.D.
  • Numéro de téléphone: 0551-62922234 86-18355159268
  • E-mail: Taishengwk@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Bowen Li, M.D.
  • Numéro de téléphone: 0551-62922234 86-18356721482
  • E-mail: 2534582952@qq.com

Lieux d'étude

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230022
        • Universitythe First Affiliatedhospital of Anhuimedical
        • Contact:
          • Sheng Tai, M.D.
          • Numéro de téléphone: 0551-62922234 86-18355159268
          • E-mail: Taishengwk@163.com
        • Contact:
          • Bowen Li, M.D.
          • Numéro de téléphone: 0551-62922234 86-18356721482
          • E-mail: 2534582952@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Histopathologically confirmed prostate cancer, including prostatic acinar adenocarcinoma, ductal adenocarcinoma, intraductal carcinoma, or other pathological types deemed suitable for inclusion by the investigator.

La description

Inclusion Criteria:

  • (1)Age >18 years and <85 years. (2)Histopathologically confirmed prostate cancer, including prostatic acinar adenocarcinoma, ductal adenocarcinoma, intraductal carcinoma, or other pathological types deemed suitable for inclusion by the investigator.

    (3)Have undergone radical prostatectomy, prostate biopsy, or other clinical diagnostic or therapeutic procedures, and have prostate tissue specimens obtained and available for research purposes.

    (4)Tissue specimens meet the basic quality requirements for HE pathological assessment, spatial transcriptomics, spatial proteomics, whole-exome sequencing (WES), or single-cell transcriptome sequencing.

    (5)Have available basic clinical data, pathological data, treatment information, and follow-up data, including PSA levels, pathological grade, pathological stage, margin status, perineural invasion (PNI) status, and postoperative re-examination information.

    (6)For prospectively enrolled new patients, written informed consent must be voluntarily signed. For archived leftover specimens and medical records obtained during prior clinical care, a waiver of informed consent or waiver of documentation of informed consent may be applied for, provided that ethical requirements are satisfied.

Exclusion Criteria:

  • (1)Insufficient tissue sample quantity, severe disruption of tissue architecture, excessively low tumor cellularity, or nucleic acid/protein quality that fails to meet the requirements for the intended assays.

    (2)Severe deficiency in clinicopathological data, precluding the determination of perineural invasion (PNI) status, major pathological parameters, or key follow-up outcomes.

    (3)Concurrent other malignancies that, in the investigator's judgment, may significantly affect the prognostic assessment of prostate cancer.

    (4)The patient explicitly refuses to allow their samples or clinical information to be used for scientific research.

    (5)Other conditions deemed unsuitable for inclusion in this study by the investigator.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients who have prostate cancer tissue specimens collected during urological care at the First Aff
HE/WSI pathological image analysis Xenium spatial transcriptomics PhenoCycler-Fusion spatial proteomics Whole-exome sequencing (WES) Single-cell transcriptome sequencing

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Persistent PSA elevation
Délai: post-operative PSA levels at 6-8 weeks and 3 months
Record PSA levels at 6-8 weeks and 3 months post-surgery; predefined thresholds in the study protocol may be used for exploratory analyses.
post-operative PSA levels at 6-8 weeks and 3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biochemical Progression-Free Survival (bPFS)
Délai: From treatment initiation until biochemical progression or last follow-up, assessed every 3 months (+1 month) for up to 24 months.
Time from initiation of ADT plus ARPl therapy to biochemical progression or deathfrom any cause, whichever occurs first. Biochemical progression is defined as a PSA rise to a0.2ng/mL after having reached an undetectable level, confirmed by a second measurement at least 2weeks apart. Participants without an event will be censored at the date of last follow-up.
From treatment initiation until biochemical progression or last follow-up, assessed every 3 months (+1 month) for up to 24 months.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sheng Tai, M.D., THE FIRST AFFILIATED HOSPITAL OF ANHUI MEDICALUNIVERSITY

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Première publication (Réel)

14 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Genetic information from patients will be analyzed.The research involves genetic/genomic profiling of patient samples.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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