Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spatial Multi-Omics of Perineural Invasion Microenvironment and Prognosis in Prostate Cancer

8. září 2026 aktualizováno: Sheng Tai, Anhui Medical University

Study on Spatial Multi-Omics Deciphering of the Perineural Invasion Microenvironment and Its Prognostic Value in Prostate Cancer

Prostate cancer is a common malignancy in men, with substantial prognostic heterogeneity that calls for improved risk stratification at the tissue microenvironment level. Perineural invasion (PNI) is a frequent pathological feature in prostate cancer, associated with local aggressiveness and postoperative recurrence; however, its microenvironmental characteristics and prognostic value remain incompletely characterized. This study plans to enroll approximately 120 prostate cancer patients, collecting tissue specimens and clinicopathological data. We will integrate HE/WSI pathological images, Xenium spatial transcriptomics, PhenoCycler-Fusion spatial proteomics, whole-exome sequencing, and single-cell transcriptomics to systematically compare PNI-positive regions, PNI-negative tumor regions, and adjacent-normal regions in terms of cellular composition, spatial proximity relationships, molecular pathway activities, and genomic alterations. The objectives are to screen candidate molecular markers associated with PNI burden, local invasion, and poor postoperative outcomes, and to explore the establishment of a PNI classification and prognostic risk assessment model based on spatial multi-omics features, thereby providing a foundation for individualized risk stratification and further mechanistic studies in prostate cancer.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

This study will utilize tissue specimens and clinical follow-up data from prostate cancer patients, integrating HE/WSI pathological images, spatial transcriptomics, spatial proteomics, whole-exome sequencing (WES), and single-cell transcriptomics to systematically characterize the cellular composition, spatial proximity relationships, molecular expression profiles, and genomic alterations within the perineural invasion (PNI) microenvironment of prostate cancer.

Specifically, this study aims to delineate the spatial multi-omics differences among PNI-positive regions, PNI-negative tumor regions, and adjacent-normal regions; to screen for candidate molecular markers associated with PNI burden, local tumor aggressiveness, and poor postoperative outcomes; and to explore the establishment of a PNI classification and prognostic risk assessment model based on spatial multi-omics features, thereby providing a foundation for individualized risk stratification and future mechanistic investigations in prostate cancer.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sheng Tai, M.D.
  • Telefonní číslo: 0551-62922234 86-18355159268
  • E-mail: Taishengwk@163.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Bowen Li, M.D.
  • Telefonní číslo: 0551-62922234 86-18356721482
  • E-mail: 2534582952@qq.com

Studijní místa

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230022
        • Universitythe First Affiliatedhospital of Anhuimedical
        • Kontakt:
          • Sheng Tai, M.D.
          • Telefonní číslo: 0551-62922234 86-18355159268
          • E-mail: Taishengwk@163.com
        • Kontakt:
          • Bowen Li, M.D.
          • Telefonní číslo: 0551-62922234 86-18356721482
          • E-mail: 2534582952@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Histopathologically confirmed prostate cancer, including prostatic acinar adenocarcinoma, ductal adenocarcinoma, intraductal carcinoma, or other pathological types deemed suitable for inclusion by the investigator.

Popis

Inclusion Criteria:

  • (1)Age >18 years and <85 years. (2)Histopathologically confirmed prostate cancer, including prostatic acinar adenocarcinoma, ductal adenocarcinoma, intraductal carcinoma, or other pathological types deemed suitable for inclusion by the investigator.

    (3)Have undergone radical prostatectomy, prostate biopsy, or other clinical diagnostic or therapeutic procedures, and have prostate tissue specimens obtained and available for research purposes.

    (4)Tissue specimens meet the basic quality requirements for HE pathological assessment, spatial transcriptomics, spatial proteomics, whole-exome sequencing (WES), or single-cell transcriptome sequencing.

    (5)Have available basic clinical data, pathological data, treatment information, and follow-up data, including PSA levels, pathological grade, pathological stage, margin status, perineural invasion (PNI) status, and postoperative re-examination information.

    (6)For prospectively enrolled new patients, written informed consent must be voluntarily signed. For archived leftover specimens and medical records obtained during prior clinical care, a waiver of informed consent or waiver of documentation of informed consent may be applied for, provided that ethical requirements are satisfied.

Exclusion Criteria:

  • (1)Insufficient tissue sample quantity, severe disruption of tissue architecture, excessively low tumor cellularity, or nucleic acid/protein quality that fails to meet the requirements for the intended assays.

    (2)Severe deficiency in clinicopathological data, precluding the determination of perineural invasion (PNI) status, major pathological parameters, or key follow-up outcomes.

    (3)Concurrent other malignancies that, in the investigator's judgment, may significantly affect the prognostic assessment of prostate cancer.

    (4)The patient explicitly refuses to allow their samples or clinical information to be used for scientific research.

    (5)Other conditions deemed unsuitable for inclusion in this study by the investigator.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients who have prostate cancer tissue specimens collected during urological care at the First Aff
HE/WSI pathological image analysis Xenium spatial transcriptomics PhenoCycler-Fusion spatial proteomics Whole-exome sequencing (WES) Single-cell transcriptome sequencing

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Persistent PSA elevation
Časové okno: post-operative PSA levels at 6-8 weeks and 3 months
Record PSA levels at 6-8 weeks and 3 months post-surgery; predefined thresholds in the study protocol may be used for exploratory analyses.
post-operative PSA levels at 6-8 weeks and 3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemical Progression-Free Survival (bPFS)
Časové okno: From treatment initiation until biochemical progression or last follow-up, assessed every 3 months (+1 month) for up to 24 months.
Time from initiation of ADT plus ARPl therapy to biochemical progression or deathfrom any cause, whichever occurs first. Biochemical progression is defined as a PSA rise to a0.2ng/mL after having reached an undetectable level, confirmed by a second measurement at least 2weeks apart. Participants without an event will be censored at the date of last follow-up.
From treatment initiation until biochemical progression or last follow-up, assessed every 3 months (+1 month) for up to 24 months.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheng Tai, M.D., THE FIRST AFFILIATED HOSPITAL OF ANHUI MEDICALUNIVERSITY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Genetic information from patients will be analyzed.The research involves genetic/genomic profiling of patient samples.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit