Comparison of the Effectiveness of ERAS Protocol (Enhanced Recovery After Surgery) Versus Traditional Care in Pediatric Ileostomy Reversal Surgery
This study compares the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol to traditional postoperative care in pediatric patients undergoing elective ileostomy reversal. The ERAS protocol uses a standardized approach to minimize surgical stress, lower complication rates, and improve recovery times.
Participants are randomly assigned to either the ERAS protocol group or the traditional care group. The main goal of this study is to measure and compare the average length of post-operative hospital stay between the two groups. Additional outcomes evaluated include post-procedure pain scores, time to bladder catheter removal, duration of intravenous fluids, time to start oral feeding, and time to mobilization.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
Pediatric patients undergoing elective ileostomy reversal. Patients who previously had stoma formation for conditions such as Hirschsprung disease, necrotizing enterocolitis (NEC), or anorectal malformation (ARM).
Written informed consent obtained from parent/guardian.
Exclusion Criteria:
Emergency ileostomy reversal surgeries. Presence of severe systemic comorbidities or severe sepsis prior to surgery. Refusal to give consent.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Experimental: ERAS protocol
Pediatric patients undergoing elective ileostomy reversal managed under the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol, featuring early mobilization, early oral feeding, early catheter removal, and multimodal analgesia.
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Enhanced Recovery After Surgery multimodal protocol involving early oral feeding, early catheter removal, early mobilization, and multimodal pain control Recovery after surgery
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アクティブコンパレータ：Active comparator : Traditional care group
Pediatric patients undergoing elective ileostomy reversal managed under standard postoperative care routines, including traditional fasting periods, routine IV fluid management, and standard analgesia.
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Standard postoperative care protocol with conventional fasting, standard intravenous fluids, and routine pain management
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Length of Postoperative Hospital stay
時間枠：From date of surgery up to 30 days
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total duration of hospital stay recorded in days from the completion of surgery until discharge
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From date of surgery up to 30 days
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Length of postoperative Hospital Stay
時間枠：date of surgery up to 30 days
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total duration of hospital stay recorded in days from the completion of surgery until discharge
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date of surgery up to 30 days
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Children hospital Faisalabad
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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