Comparison of the Effectiveness of ERAS Protocol (Enhanced Recovery After Surgery) Versus Traditional Care in Pediatric Ileostomy Reversal Surgery
This study compares the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol to traditional postoperative care in pediatric patients undergoing elective ileostomy reversal. The ERAS protocol uses a standardized approach to minimize surgical stress, lower complication rates, and improve recovery times.
Participants are randomly assigned to either the ERAS protocol group or the traditional care group. The main goal of this study is to measure and compare the average length of post-operative hospital stay between the two groups. Additional outcomes evaluated include post-procedure pain scores, time to bladder catheter removal, duration of intravenous fluids, time to start oral feeding, and time to mobilization.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
Pediatric patients undergoing elective ileostomy reversal. Patients who previously had stoma formation for conditions such as Hirschsprung disease, necrotizing enterocolitis (NEC), or anorectal malformation (ARM).
Written informed consent obtained from parent/guardian.
Exclusion Criteria:
Emergency ileostomy reversal surgeries. Presence of severe systemic comorbidities or severe sepsis prior to surgery. Refusal to give consent.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: ERAS protocol
Pediatric patients undergoing elective ileostomy reversal managed under the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol, featuring early mobilization, early oral feeding, early catheter removal, and multimodal analgesia.
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Enhanced Recovery After Surgery multimodal protocol involving early oral feeding, early catheter removal, early mobilization, and multimodal pain control Recovery after surgery
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Comparador activo: Active comparator : Traditional care group
Pediatric patients undergoing elective ileostomy reversal managed under standard postoperative care routines, including traditional fasting periods, routine IV fluid management, and standard analgesia.
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Standard postoperative care protocol with conventional fasting, standard intravenous fluids, and routine pain management
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Length of Postoperative Hospital stay
Periodo de tiempo: From date of surgery up to 30 days
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total duration of hospital stay recorded in days from the completion of surgery until discharge
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From date of surgery up to 30 days
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Length of postoperative Hospital Stay
Periodo de tiempo: date of surgery up to 30 days
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total duration of hospital stay recorded in days from the completion of surgery until discharge
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date of surgery up to 30 days
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- Children hospital Faisalabad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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