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Comparison of the Effectiveness of ERAS Protocol (Enhanced Recovery After Surgery) Versus Traditional Care in Pediatric Ileostomy Reversal Surgery

15. September 2026 aktualisiert von: Nisar Ahmad, Children Hospital Faisalabad

This study compares the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol to traditional postoperative care in pediatric patients undergoing elective ileostomy reversal. The ERAS protocol uses a standardized approach to minimize surgical stress, lower complication rates, and improve recovery times.

Participants are randomly assigned to either the ERAS protocol group or the traditional care group. The main goal of this study is to measure and compare the average length of post-operative hospital stay between the two groups. Additional outcomes evaluated include post-procedure pain scores, time to bladder catheter removal, duration of intravenous fluids, time to start oral feeding, and time to mobilization.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Pediatric patients undergoing elective ileostomy reversal. Patients who previously had stoma formation for conditions such as Hirschsprung disease, necrotizing enterocolitis (NEC), or anorectal malformation (ARM).

Written informed consent obtained from parent/guardian.

Exclusion Criteria:

Emergency ileostomy reversal surgeries. Presence of severe systemic comorbidities or severe sepsis prior to surgery. Refusal to give consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental: ERAS protocol
Pediatric patients undergoing elective ileostomy reversal managed under the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol, featuring early mobilization, early oral feeding, early catheter removal, and multimodal analgesia.
Sonstiges: ERAS protocol
Enhanced Recovery After Surgery multimodal protocol involving early oral feeding, early catheter removal, early mobilization, and multimodal pain control Recovery after surgery
Aktiver Komparator: Active comparator : Traditional care group
Pediatric patients undergoing elective ileostomy reversal managed under standard postoperative care routines, including traditional fasting periods, routine IV fluid management, and standard analgesia.
Sonstiges: Traditional care
Standard postoperative care protocol with conventional fasting, standard intravenous fluids, and routine pain management

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Length of Postoperative Hospital stay
Zeitfenster: From date of surgery up to 30 days
total duration of hospital stay recorded in days from the completion of surgery until discharge
From date of surgery up to 30 days
Length of postoperative Hospital Stay
Zeitfenster: date of surgery up to 30 days
total duration of hospital stay recorded in days from the completion of surgery until discharge
date of surgery up to 30 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children Hospital Faisalabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Children hospital Faisalabad

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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