Comparison of the Effectiveness of ERAS Protocol (Enhanced Recovery After Surgery) Versus Traditional Care in Pediatric Ileostomy Reversal Surgery
This study compares the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol to traditional postoperative care in pediatric patients undergoing elective ileostomy reversal. The ERAS protocol uses a standardized approach to minimize surgical stress, lower complication rates, and improve recovery times.
Participants are randomly assigned to either the ERAS protocol group or the traditional care group. The main goal of this study is to measure and compare the average length of post-operative hospital stay between the two groups. Additional outcomes evaluated include post-procedure pain scores, time to bladder catheter removal, duration of intravenous fluids, time to start oral feeding, and time to mobilization.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Pediatric patients undergoing elective ileostomy reversal. Patients who previously had stoma formation for conditions such as Hirschsprung disease, necrotizing enterocolitis (NEC), or anorectal malformation (ARM).
Written informed consent obtained from parent/guardian.
Exclusion Criteria:
Emergency ileostomy reversal surgeries. Presence of severe systemic comorbidities or severe sepsis prior to surgery. Refusal to give consent.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental: ERAS protocol
Pediatric patients undergoing elective ileostomy reversal managed under the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol, featuring early mobilization, early oral feeding, early catheter removal, and multimodal analgesia.
|
Enhanced Recovery After Surgery multimodal protocol involving early oral feeding, early catheter removal, early mobilization, and multimodal pain control Recovery after surgery
|
|
Active Comparator: Active comparator : Traditional care group
Pediatric patients undergoing elective ileostomy reversal managed under standard postoperative care routines, including traditional fasting periods, routine IV fluid management, and standard analgesia.
|
Standard postoperative care protocol with conventional fasting, standard intravenous fluids, and routine pain management
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Length of Postoperative Hospital stay
Aikaikkuna: From date of surgery up to 30 days
|
total duration of hospital stay recorded in days from the completion of surgery until discharge
|
From date of surgery up to 30 days
|
|
Length of postoperative Hospital Stay
Aikaikkuna: date of surgery up to 30 days
|
total duration of hospital stay recorded in days from the completion of surgery until discharge
|
date of surgery up to 30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Children hospital Faisalabad
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .