Comparison of the Effectiveness of ERAS Protocol (Enhanced Recovery After Surgery) Versus Traditional Care in Pediatric Ileostomy Reversal Surgery
This study compares the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol to traditional postoperative care in pediatric patients undergoing elective ileostomy reversal. The ERAS protocol uses a standardized approach to minimize surgical stress, lower complication rates, and improve recovery times.
Participants are randomly assigned to either the ERAS protocol group or the traditional care group. The main goal of this study is to measure and compare the average length of post-operative hospital stay between the two groups. Additional outcomes evaluated include post-procedure pain scores, time to bladder catheter removal, duration of intravenous fluids, time to start oral feeding, and time to mobilization.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
Pediatric patients undergoing elective ileostomy reversal. Patients who previously had stoma formation for conditions such as Hirschsprung disease, necrotizing enterocolitis (NEC), or anorectal malformation (ARM).
Written informed consent obtained from parent/guardian.
Exclusion Criteria:
Emergency ileostomy reversal surgeries. Presence of severe systemic comorbidities or severe sepsis prior to surgery. Refusal to give consent.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Experimental: ERAS protocol
Pediatric patients undergoing elective ileostomy reversal managed under the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol, featuring early mobilization, early oral feeding, early catheter removal, and multimodal analgesia.
|
Enhanced Recovery After Surgery multimodal protocol involving early oral feeding, early catheter removal, early mobilization, and multimodal pain control Recovery after surgery
|
|
Активный компаратор: Active comparator : Traditional care group
Pediatric patients undergoing elective ileostomy reversal managed under standard postoperative care routines, including traditional fasting periods, routine IV fluid management, and standard analgesia.
|
Standard postoperative care protocol with conventional fasting, standard intravenous fluids, and routine pain management
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Length of Postoperative Hospital stay
Временное ограничение: From date of surgery up to 30 days
|
total duration of hospital stay recorded in days from the completion of surgery until discharge
|
From date of surgery up to 30 days
|
|
Length of postoperative Hospital Stay
Временное ограничение: date of surgery up to 30 days
|
total duration of hospital stay recorded in days from the completion of surgery until discharge
|
date of surgery up to 30 days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Children hospital Faisalabad
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .