Translational Recording and Characterization of Epilepsy Signals Using Subgaleal EEG During Standard-of-care SEEG Monitoring (TRCE)
2026年9月10日 更新者：Adraxe Corp.
TRACE is a record-only study evaluating subgaleal EEG (sgEEG) recorded concurrently with standard-of-care stereoelectroencephalography (SEEG) in adults with drug-resistant epilepsy undergoing inpatient epilepsy monitoring.
The study will assess the ability of sgEEG to detect seizures and characterize seizure timing, signal quality and stability, and lateralization compared with SEEG.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study Coordinator
- 電話番号：763-807-1858
- メール：epilepsy@umn.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- University of Minnisota
-
コンタクト：
- Lindsey Study Coordinator
- 電話番号：8582498702
- メール：ljardine@adraxe.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Diagnosis of drug-resistant epilepsy.
- Scheduled to undergo clinically indicated inpatient standard-of-care stereoelectroencephalography (SEEG) monitoring.
- Able and willing to provide written informed consent.
- In the investigator's judgment, able to comply with study procedures.
Exclusion Criteria:
- Any medical, neurological, psychiatric, or social condition that, in the investigator's judgment, would make participation unsafe or interfere with study procedures or data interpretation.
- Active infection, skin condition, or other finding at the planned subgaleal electrode placement site that could increase procedural risk.
- Known bleeding disorder, clinically significant coagulopathy, or use of anticoagulant/antiplatelet therapy that cannot be managed per institutional requirements for the planned procedure.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Participation in another investigational study that, in the investigator's judgment, could interfere with TRACE procedures or outcomes.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Single arm
Record only
|
Subgaleal EEG recording
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Event-Level Seizure Detection by Subgaleal EEG Compared With SEEG
時間枠：During concurrent sgEEG and standard-of-care SEEG monitoring, up to 14 days
|
The proportion of clinically adjudicated SEEG seizures for which a corresponding event is identified on simultaneously recorded subgaleal EEG (sgEEG).
SEEG serves as the reference standard.
|
During concurrent sgEEG and standard-of-care SEEG monitoring, up to 14 days
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月15日
一次修了 (推定)
2027年10月15日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月10日
最初の投稿 (実際)
2026年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。