Translational Recording and Characterization of Epilepsy Signals Using Subgaleal EEG During Standard-of-care SEEG Monitoring (TRCE)
2026年9月10日 更新者：Adraxe Corp.
TRACE is a record-only study evaluating subgaleal EEG (sgEEG) recorded concurrently with standard-of-care stereoelectroencephalography (SEEG) in adults with drug-resistant epilepsy undergoing inpatient epilepsy monitoring.
The study will assess the ability of sgEEG to detect seizures and characterize seizure timing, signal quality and stability, and lateralization compared with SEEG.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Coordinator
- 电话号码：763-807-1858
- 邮箱：epilepsy@umn.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- University of Minnisota
-
接触：
- Lindsey Study Coordinator
- 电话号码：8582498702
- 邮箱：ljardine@adraxe.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Diagnosis of drug-resistant epilepsy.
- Scheduled to undergo clinically indicated inpatient standard-of-care stereoelectroencephalography (SEEG) monitoring.
- Able and willing to provide written informed consent.
- In the investigator's judgment, able to comply with study procedures.
Exclusion Criteria:
- Any medical, neurological, psychiatric, or social condition that, in the investigator's judgment, would make participation unsafe or interfere with study procedures or data interpretation.
- Active infection, skin condition, or other finding at the planned subgaleal electrode placement site that could increase procedural risk.
- Known bleeding disorder, clinically significant coagulopathy, or use of anticoagulant/antiplatelet therapy that cannot be managed per institutional requirements for the planned procedure.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Participation in another investigational study that, in the investigator's judgment, could interfere with TRACE procedures or outcomes.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Single arm
Record only
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Subgaleal EEG recording
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Event-Level Seizure Detection by Subgaleal EEG Compared With SEEG
大体时间：During concurrent sgEEG and standard-of-care SEEG monitoring, up to 14 days
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The proportion of clinically adjudicated SEEG seizures for which a corresponding event is identified on simultaneously recorded subgaleal EEG (sgEEG).
SEEG serves as the reference standard.
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During concurrent sgEEG and standard-of-care SEEG monitoring, up to 14 days
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月15日
初级完成 (估计的)
2027年10月15日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年9月10日
首次发布 (实际的)
2026年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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