Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Translational Recording and Characterization of Epilepsy Signals Using Subgaleal EEG During Standard-of-care SEEG Monitoring (TRCE)

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Adraxe Corp.
TRACE is a record-only study evaluating subgaleal EEG (sgEEG) recorded concurrently with standard-of-care stereoelectroencephalography (SEEG) in adults with drug-resistant epilepsy undergoing inpatient epilepsy monitoring. The study will assess the ability of sgEEG to detect seizures and characterize seizure timing, signal quality and stability, and lateralization compared with SEEG.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Study Coordinator
  • Puhelinnumero: 763-807-1858
  • Sähköposti: epilepsy@umn.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
        • University of Minnisota
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Diagnosis of drug-resistant epilepsy.
  • Scheduled to undergo clinically indicated inpatient standard-of-care stereoelectroencephalography (SEEG) monitoring.
  • Able and willing to provide written informed consent.
  • In the investigator's judgment, able to comply with study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Any medical, neurological, psychiatric, or social condition that, in the investigator's judgment, would make participation unsafe or interfere with study procedures or data interpretation.
  • Active infection, skin condition, or other finding at the planned subgaleal electrode placement site that could increase procedural risk.
  • Known bleeding disorder, clinically significant coagulopathy, or use of anticoagulant/antiplatelet therapy that cannot be managed per institutional requirements for the planned procedure.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Participation in another investigational study that, in the investigator's judgment, could interfere with TRACE procedures or outcomes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Single arm
Record only
Laite: EEG Record only
Subgaleal EEG recording

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Event-Level Seizure Detection by Subgaleal EEG Compared With SEEG
Aikaikkuna: During concurrent sgEEG and standard-of-care SEEG monitoring, up to 14 days
The proportion of clinically adjudicated SEEG seizures for which a corresponding event is identified on simultaneously recorded subgaleal EEG (sgEEG). SEEG serves as the reference standard.
During concurrent sgEEG and standard-of-care SEEG monitoring, up to 14 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adraxe Corp.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADX-CP-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa