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Airway Bundle With Gastric Ultrasound Guidance for Aspiration Prevention During Emergency Intubation in Assiut University Hospital.

2026年9月15日 更新者:Abdelrahman Mahmoud Shehata、Assiut University

Emergency endotracheal intubation is a high-risk procedure performed frequently in critically ill patients, with major complications, including pulmonary aspiration, reported across a substantial proportion of cases (1). Reported aspiration incidence after ED intubation varies widely with definition and case-mix, from as low as 3.5% in early retrospective series (2) up to 22% in trauma-heavy cohorts (3). Aspiration pneumonia specifically has been documented in roughly 8% of contemporary prospective ED intubation cohorts (4), and failure on the first intubation attempt is independently associated with a higher likelihood of aspiration and other adverse events (5).

Aspiration is one of the must-pay-attention-to risk factors in patients undergoing endotracheal intubation due to its linked mortality and morbidity (6). The induction and paralytic agents used in endotracheal intubation weaken the protective airway reflexes and the lower esophageal sphincter tone that can lead to aspiration of the gastric content (6).

Point-of-care gastric ultrasound (GUS) has been a reliable tool to assess gastric content preoperatively and in the Emergency Department (7). Previous studies mentioned the use of GUS as a qualitative tool (Perlas criteria) and as a quantitative tool using the Cross-Sectional Area of the Antrum (CSA) in the supine and right lateral decubitus (RLD) positions (7,8). CSA can be calculated by a known formula, CSA = (AP × CC) x π/4, where AP is the anteroposterior diameter and CC is the craniocaudal diameter (7). Gastric volume can be calculated with CSA and the age of the patient using the Perlas formula, GV = 27.0 + (14.6 × CSA) - (1.28 × Age) (7). The Perlas formula applies only to non-pregnant adults whose BMI is less than 40 (8). The Perlas grading system and CSA-based volume model have subsequently been validated against gastroscopically-suctioned gastric volumes in adult surgical patients (9), and combining the qualitative grade with the CSA-derived volume has been shown to sharply improve discrimination of a full stomach, with a pre-test probability of 50% rising to roughly 98% following a positive scan (10). GUS has multiple studies assessing its diagnostic accuracy and its association to aspiration (11); nevertheless, it hasn't been studied as a guide to the airway management of patients with the risk of aspiration undergoing endotracheal intubation.

The present trial asks the next question: among ED trauma patients found to have a high risk of aspiration during endotracheal intubation, does a focused, low-resource bundle lower the rate of aspiration, compared with standard unstructured practice?

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

134

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • aged ≥ 18 years, presenting to the ED with a trauma-related indication and requiring urgent or semi-urgent endotracheal intubation, as determined by the treating emergency physician.

Exclusion Criteria:

  • ● Allergy to local anesthetics, muscle relaxants, sedatives or dexmedetomidine.

    • History suggestive of intestinal obstruction or gastric outlet obstruction.
    • Known pregnancy.
    • Morbid obesity.
    • History of gastric/esophageal surgery.
    • Gastroesophageal reflux disease (GERD), or any other pathology affecting the physiology or function of the gastrointestinal tract or the lower esophageal sphincter (LES).
    • Patients in cardiac or respiratory arrest or any patients requiring crash intubation.
    • Patients with a gastric or duodenal tube in situ.
    • Anticipated difficult airway for reasons unrelated to aspiration risk (e.g., known airway tumor), where bundle elements would be superseded by a dedicated difficult-airway protocol.
    • Patients with vertebral and spinal trauma.
    • Clinically evident aspiration prior to gastric ultrasound assessment (e.g., witnessed aspiration before ED arrival).
    • Anticipated interval between the gastric ultrasound scan and induction exceeding 30 minutes, where a significant change in gastric content cannot be excluded.
    • Patients/guardians not consenting to take part in the study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:study group
Gastric ultrasound scan
A low-frequency curvilinear probe is used. The patient is scanned in the right lateral decubitus position (or supine, if positioning is limited - for example, due to spinal precautions).
介入なし:control group
routine (standard) airway management

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
incidance of peri-intubation aspiration
時間枠:within 72 hours
direct visualization of gastric contents in the oropharynx or airway during laryngoscopy/intubation.
within 72 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月15日

最初の投稿 (実際)

2026年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月15日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GUS Aspiration Prevention

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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