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Airway Bundle With Gastric Ultrasound Guidance for Aspiration Prevention During Emergency Intubation in Assiut University Hospital.

15 settembre 2026 aggiornato da: Abdelrahman Mahmoud Shehata, Assiut University

Emergency endotracheal intubation is a high-risk procedure performed frequently in critically ill patients, with major complications, including pulmonary aspiration, reported across a substantial proportion of cases (1). Reported aspiration incidence after ED intubation varies widely with definition and case-mix, from as low as 3.5% in early retrospective series (2) up to 22% in trauma-heavy cohorts (3). Aspiration pneumonia specifically has been documented in roughly 8% of contemporary prospective ED intubation cohorts (4), and failure on the first intubation attempt is independently associated with a higher likelihood of aspiration and other adverse events (5).

Aspiration is one of the must-pay-attention-to risk factors in patients undergoing endotracheal intubation due to its linked mortality and morbidity (6). The induction and paralytic agents used in endotracheal intubation weaken the protective airway reflexes and the lower esophageal sphincter tone that can lead to aspiration of the gastric content (6).

Point-of-care gastric ultrasound (GUS) has been a reliable tool to assess gastric content preoperatively and in the Emergency Department (7). Previous studies mentioned the use of GUS as a qualitative tool (Perlas criteria) and as a quantitative tool using the Cross-Sectional Area of the Antrum (CSA) in the supine and right lateral decubitus (RLD) positions (7,8). CSA can be calculated by a known formula, CSA = (AP × CC) x π/4, where AP is the anteroposterior diameter and CC is the craniocaudal diameter (7). Gastric volume can be calculated with CSA and the age of the patient using the Perlas formula, GV = 27.0 + (14.6 × CSA) - (1.28 × Age) (7). The Perlas formula applies only to non-pregnant adults whose BMI is less than 40 (8). The Perlas grading system and CSA-based volume model have subsequently been validated against gastroscopically-suctioned gastric volumes in adult surgical patients (9), and combining the qualitative grade with the CSA-derived volume has been shown to sharply improve discrimination of a full stomach, with a pre-test probability of 50% rising to roughly 98% following a positive scan (10). GUS has multiple studies assessing its diagnostic accuracy and its association to aspiration (11); nevertheless, it hasn't been studied as a guide to the airway management of patients with the risk of aspiration undergoing endotracheal intubation.

The present trial asks the next question: among ED trauma patients found to have a high risk of aspiration during endotracheal intubation, does a focused, low-resource bundle lower the rate of aspiration, compared with standard unstructured practice?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

134

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • aged ≥ 18 years, presenting to the ED with a trauma-related indication and requiring urgent or semi-urgent endotracheal intubation, as determined by the treating emergency physician.

Exclusion Criteria:

  • ● Allergy to local anesthetics, muscle relaxants, sedatives or dexmedetomidine.

    • History suggestive of intestinal obstruction or gastric outlet obstruction.
    • Known pregnancy.
    • Morbid obesity.
    • History of gastric/esophageal surgery.
    • Gastroesophageal reflux disease (GERD), or any other pathology affecting the physiology or function of the gastrointestinal tract or the lower esophageal sphincter (LES).
    • Patients in cardiac or respiratory arrest or any patients requiring crash intubation.
    • Patients with a gastric or duodenal tube in situ.
    • Anticipated difficult airway for reasons unrelated to aspiration risk (e.g., known airway tumor), where bundle elements would be superseded by a dedicated difficult-airway protocol.
    • Patients with vertebral and spinal trauma.
    • Clinically evident aspiration prior to gastric ultrasound assessment (e.g., witnessed aspiration before ED arrival).
    • Anticipated interval between the gastric ultrasound scan and induction exceeding 30 minutes, where a significant change in gastric content cannot be excluded.
    • Patients/guardians not consenting to take part in the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: study group
Gastric ultrasound scan
A low-frequency curvilinear probe is used. The patient is scanned in the right lateral decubitus position (or supine, if positioning is limited - for example, due to spinal precautions).
Nessun intervento: control group
routine (standard) airway management

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidance of peri-intubation aspiration
Lasso di tempo: within 72 hours
direct visualization of gastric contents in the oropharynx or airway during laryngoscopy/intubation.
within 72 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GUS Aspiration Prevention

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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