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Airway Bundle With Gastric Ultrasound Guidance for Aspiration Prevention During Emergency Intubation in Assiut University Hospital.

15 de septiembre de 2026 actualizado por: Abdelrahman Mahmoud Shehata, Assiut University

Emergency endotracheal intubation is a high-risk procedure performed frequently in critically ill patients, with major complications, including pulmonary aspiration, reported across a substantial proportion of cases (1). Reported aspiration incidence after ED intubation varies widely with definition and case-mix, from as low as 3.5% in early retrospective series (2) up to 22% in trauma-heavy cohorts (3). Aspiration pneumonia specifically has been documented in roughly 8% of contemporary prospective ED intubation cohorts (4), and failure on the first intubation attempt is independently associated with a higher likelihood of aspiration and other adverse events (5).

Aspiration is one of the must-pay-attention-to risk factors in patients undergoing endotracheal intubation due to its linked mortality and morbidity (6). The induction and paralytic agents used in endotracheal intubation weaken the protective airway reflexes and the lower esophageal sphincter tone that can lead to aspiration of the gastric content (6).

Point-of-care gastric ultrasound (GUS) has been a reliable tool to assess gastric content preoperatively and in the Emergency Department (7). Previous studies mentioned the use of GUS as a qualitative tool (Perlas criteria) and as a quantitative tool using the Cross-Sectional Area of the Antrum (CSA) in the supine and right lateral decubitus (RLD) positions (7,8). CSA can be calculated by a known formula, CSA = (AP × CC) x π/4, where AP is the anteroposterior diameter and CC is the craniocaudal diameter (7). Gastric volume can be calculated with CSA and the age of the patient using the Perlas formula, GV = 27.0 + (14.6 × CSA) - (1.28 × Age) (7). The Perlas formula applies only to non-pregnant adults whose BMI is less than 40 (8). The Perlas grading system and CSA-based volume model have subsequently been validated against gastroscopically-suctioned gastric volumes in adult surgical patients (9), and combining the qualitative grade with the CSA-derived volume has been shown to sharply improve discrimination of a full stomach, with a pre-test probability of 50% rising to roughly 98% following a positive scan (10). GUS has multiple studies assessing its diagnostic accuracy and its association to aspiration (11); nevertheless, it hasn't been studied as a guide to the airway management of patients with the risk of aspiration undergoing endotracheal intubation.

The present trial asks the next question: among ED trauma patients found to have a high risk of aspiration during endotracheal intubation, does a focused, low-resource bundle lower the rate of aspiration, compared with standard unstructured practice?

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

134

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • aged ≥ 18 years, presenting to the ED with a trauma-related indication and requiring urgent or semi-urgent endotracheal intubation, as determined by the treating emergency physician.

Exclusion Criteria:

  • ● Allergy to local anesthetics, muscle relaxants, sedatives or dexmedetomidine.

    • History suggestive of intestinal obstruction or gastric outlet obstruction.
    • Known pregnancy.
    • Morbid obesity.
    • History of gastric/esophageal surgery.
    • Gastroesophageal reflux disease (GERD), or any other pathology affecting the physiology or function of the gastrointestinal tract or the lower esophageal sphincter (LES).
    • Patients in cardiac or respiratory arrest or any patients requiring crash intubation.
    • Patients with a gastric or duodenal tube in situ.
    • Anticipated difficult airway for reasons unrelated to aspiration risk (e.g., known airway tumor), where bundle elements would be superseded by a dedicated difficult-airway protocol.
    • Patients with vertebral and spinal trauma.
    • Clinically evident aspiration prior to gastric ultrasound assessment (e.g., witnessed aspiration before ED arrival).
    • Anticipated interval between the gastric ultrasound scan and induction exceeding 30 minutes, where a significant change in gastric content cannot be excluded.
    • Patients/guardians not consenting to take part in the study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: study group
Gastric ultrasound scan
A low-frequency curvilinear probe is used. The patient is scanned in the right lateral decubitus position (or supine, if positioning is limited - for example, due to spinal precautions).
Sin intervención: control group
routine (standard) airway management

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidance of peri-intubation aspiration
Periodo de tiempo: within 72 hours
direct visualization of gastric contents in the oropharynx or airway during laryngoscopy/intubation.
within 72 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GUS Aspiration Prevention

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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