Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Airway Bundle With Gastric Ultrasound Guidance for Aspiration Prevention During Emergency Intubation in Assiut University Hospital.

15. září 2026 aktualizováno: Abdelrahman Mahmoud Shehata, Assiut University

Emergency endotracheal intubation is a high-risk procedure performed frequently in critically ill patients, with major complications, including pulmonary aspiration, reported across a substantial proportion of cases (1). Reported aspiration incidence after ED intubation varies widely with definition and case-mix, from as low as 3.5% in early retrospective series (2) up to 22% in trauma-heavy cohorts (3). Aspiration pneumonia specifically has been documented in roughly 8% of contemporary prospective ED intubation cohorts (4), and failure on the first intubation attempt is independently associated with a higher likelihood of aspiration and other adverse events (5).

Aspiration is one of the must-pay-attention-to risk factors in patients undergoing endotracheal intubation due to its linked mortality and morbidity (6). The induction and paralytic agents used in endotracheal intubation weaken the protective airway reflexes and the lower esophageal sphincter tone that can lead to aspiration of the gastric content (6).

Point-of-care gastric ultrasound (GUS) has been a reliable tool to assess gastric content preoperatively and in the Emergency Department (7). Previous studies mentioned the use of GUS as a qualitative tool (Perlas criteria) and as a quantitative tool using the Cross-Sectional Area of the Antrum (CSA) in the supine and right lateral decubitus (RLD) positions (7,8). CSA can be calculated by a known formula, CSA = (AP × CC) x π/4, where AP is the anteroposterior diameter and CC is the craniocaudal diameter (7). Gastric volume can be calculated with CSA and the age of the patient using the Perlas formula, GV = 27.0 + (14.6 × CSA) - (1.28 × Age) (7). The Perlas formula applies only to non-pregnant adults whose BMI is less than 40 (8). The Perlas grading system and CSA-based volume model have subsequently been validated against gastroscopically-suctioned gastric volumes in adult surgical patients (9), and combining the qualitative grade with the CSA-derived volume has been shown to sharply improve discrimination of a full stomach, with a pre-test probability of 50% rising to roughly 98% following a positive scan (10). GUS has multiple studies assessing its diagnostic accuracy and its association to aspiration (11); nevertheless, it hasn't been studied as a guide to the airway management of patients with the risk of aspiration undergoing endotracheal intubation.

The present trial asks the next question: among ED trauma patients found to have a high risk of aspiration during endotracheal intubation, does a focused, low-resource bundle lower the rate of aspiration, compared with standard unstructured practice?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • aged ≥ 18 years, presenting to the ED with a trauma-related indication and requiring urgent or semi-urgent endotracheal intubation, as determined by the treating emergency physician.

Exclusion Criteria:

  • ● Allergy to local anesthetics, muscle relaxants, sedatives or dexmedetomidine.

    • History suggestive of intestinal obstruction or gastric outlet obstruction.
    • Known pregnancy.
    • Morbid obesity.
    • History of gastric/esophageal surgery.
    • Gastroesophageal reflux disease (GERD), or any other pathology affecting the physiology or function of the gastrointestinal tract or the lower esophageal sphincter (LES).
    • Patients in cardiac or respiratory arrest or any patients requiring crash intubation.
    • Patients with a gastric or duodenal tube in situ.
    • Anticipated difficult airway for reasons unrelated to aspiration risk (e.g., known airway tumor), where bundle elements would be superseded by a dedicated difficult-airway protocol.
    • Patients with vertebral and spinal trauma.
    • Clinically evident aspiration prior to gastric ultrasound assessment (e.g., witnessed aspiration before ED arrival).
    • Anticipated interval between the gastric ultrasound scan and induction exceeding 30 minutes, where a significant change in gastric content cannot be excluded.
    • Patients/guardians not consenting to take part in the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: study group
Gastric ultrasound scan
A low-frequency curvilinear probe is used. The patient is scanned in the right lateral decubitus position (or supine, if positioning is limited - for example, due to spinal precautions).
Žádný zásah: control group
routine (standard) airway management

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
incidance of peri-intubation aspiration
Časové okno: within 72 hours
direct visualization of gastric contents in the oropharynx or airway during laryngoscopy/intubation.
within 72 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GUS Aspiration Prevention

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit