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CBC-Based Inflammatory Indices in Newly Diagnosed Multiple Myeloma

2026年9月11日 更新者:Mennatullah Sayed Sayed Abdelrazek、Assiut University

Association of CBC-Based Inflammatory Indices With Clinical, Laboratory, and Immunophenotypic Characteristics of Newly Diagnosed Multiple Myeloma

Multiple myeloma is a type of blood cancer characterized by the abnormal growth of plasma cells in the bone marrow. Increasing evidence indicates that interactions between myeloma cells and the host immune-inflammatory response influence disease behavior and patient outcomes. Inflammatory markers calculated from routine complete blood count (CBC) tests, such as the neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), and monocyte-to-lymphocyte ratio (MLR), offer simple, inexpensive ways to assess systemic inflammation. However, how these markers correlate with baseline clinical presentation, laboratory disease burden, and tumor cell immunophenotypes remains insufficiently explored.

The primary purpose of this cross-sectional study is to evaluate the association between CBC-based inflammatory indices and clinical and laboratory measures of disease severity in patients with newly diagnosed multiple myeloma prior to the start of anti-myeloma therapy. The study will also examine the relationship between these inflammatory indices and the specific immunophenotypic characteristics of neoplastic plasma cells identified via bone marrow flow cytometry.

A total of 60 patients with newly diagnosed multiple myeloma presenting to Assiut University Hospital and the South Egypt Cancer Institute will be enrolled. Baseline demographic and clinical data (including CRAB manifestations and ISS/R-ISS staging), routine blood laboratory results (including albumin, beta-2 microglobulin, and LDH), bone marrow plasma cell percentages, and flow cytometric findings will be collected and analyzed.

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients with newly diagnosed Multiple Myeloma presenting to the Clinical Pathology and Oncology Departments at Assiut University Hospital and South Egypt Cancer Institute, prior to the initiation of anti-myeloma therapy.

説明

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed Multiple Myeloma patients, evaluated prior to the initiation of anti-myeloma therapy
  • Both sexes, with no age restriction

Exclusion Criteria:

  • Prior receipt of anti-myeloma treatment
  • Concurrent active malignancies or other hematological disorders
  • Presence of acute or chronic inflammatory or infectious conditions that may influence systemic inflammatory indices
  • Concomitant use of medications that significantly alter inflammatory or hematological parameters

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients
Patients with newly diagnosed Multiple Myeloma evaluated prior to the initiation of anti-myeloma therapy. Baseline evaluation includes clinical assessment (demographics, CRAB features, and ISS/R-ISS staging), routine laboratory testing (serum albumin, beta-2 microglobulin, LDH, serum calcium, and renal function tests), complete blood count (CBC) to calculate inflammatory indices (NLR, LMR, PLR, SII, SIRI, PIV, HALP, and CAR), and bone marrow examination (morphological plasma cell percentage and multiparametric flow cytometry for immunophenotypic profiling of neoplastic plasma cells).

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bone Marrow Plasma Cell Percentage
時間枠:Baseline
The percentage of clonal plasma cells quantified on bone marrow aspirate/biopsy smears at diagnosis. This parameter serves as the primary objective measure of tumor burden and disease severity to evaluate its relationship with baseline complete blood count (CBC)-derived inflammatory indices (specifically the neutrophil-to-lymphocyte ratio [NLR]).
Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月11日

最初の投稿 (実際)

2026年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月11日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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