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CBC-Based Inflammatory Indices in Newly Diagnosed Multiple Myeloma

11 de setembro de 2026 atualizado por: Mennatullah Sayed Sayed Abdelrazek, Assiut University

Association of CBC-Based Inflammatory Indices With Clinical, Laboratory, and Immunophenotypic Characteristics of Newly Diagnosed Multiple Myeloma

Multiple myeloma is a type of blood cancer characterized by the abnormal growth of plasma cells in the bone marrow. Increasing evidence indicates that interactions between myeloma cells and the host immune-inflammatory response influence disease behavior and patient outcomes. Inflammatory markers calculated from routine complete blood count (CBC) tests, such as the neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), and monocyte-to-lymphocyte ratio (MLR), offer simple, inexpensive ways to assess systemic inflammation. However, how these markers correlate with baseline clinical presentation, laboratory disease burden, and tumor cell immunophenotypes remains insufficiently explored.

The primary purpose of this cross-sectional study is to evaluate the association between CBC-based inflammatory indices and clinical and laboratory measures of disease severity in patients with newly diagnosed multiple myeloma prior to the start of anti-myeloma therapy. The study will also examine the relationship between these inflammatory indices and the specific immunophenotypic characteristics of neoplastic plasma cells identified via bone marrow flow cytometry.

A total of 60 patients with newly diagnosed multiple myeloma presenting to Assiut University Hospital and the South Egypt Cancer Institute will be enrolled. Baseline demographic and clinical data (including CRAB manifestations and ISS/R-ISS staging), routine blood laboratory results (including albumin, beta-2 microglobulin, and LDH), bone marrow plasma cell percentages, and flow cytometric findings will be collected and analyzed.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with newly diagnosed Multiple Myeloma presenting to the Clinical Pathology and Oncology Departments at Assiut University Hospital and South Egypt Cancer Institute, prior to the initiation of anti-myeloma therapy.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed Multiple Myeloma patients, evaluated prior to the initiation of anti-myeloma therapy
  • Both sexes, with no age restriction

Exclusion Criteria:

  • Prior receipt of anti-myeloma treatment
  • Concurrent active malignancies or other hematological disorders
  • Presence of acute or chronic inflammatory or infectious conditions that may influence systemic inflammatory indices
  • Concomitant use of medications that significantly alter inflammatory or hematological parameters

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients
Patients with newly diagnosed Multiple Myeloma evaluated prior to the initiation of anti-myeloma therapy. Baseline evaluation includes clinical assessment (demographics, CRAB features, and ISS/R-ISS staging), routine laboratory testing (serum albumin, beta-2 microglobulin, LDH, serum calcium, and renal function tests), complete blood count (CBC) to calculate inflammatory indices (NLR, LMR, PLR, SII, SIRI, PIV, HALP, and CAR), and bone marrow examination (morphological plasma cell percentage and multiparametric flow cytometry for immunophenotypic profiling of neoplastic plasma cells).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bone Marrow Plasma Cell Percentage
Prazo: Baseline
The percentage of clonal plasma cells quantified on bone marrow aspirate/biopsy smears at diagnosis. This parameter serves as the primary objective measure of tumor burden and disease severity to evaluate its relationship with baseline complete blood count (CBC)-derived inflammatory indices (specifically the neutrophil-to-lymphocyte ratio [NLR]).
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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